Codice:104656057
Codice EAN:5414736025001
Codice ATC:904267
INFERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
- ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
- AGENTI PER DERMATITI, ESCLUSI I CORTICOSTEROIDI
- OCLACITINIB
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
APOQUEL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PER CANI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti per dermatiti, esclusi i corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Principio attivo; ogni compressa rivestita con film contiene: Apoquel3,6 mg: 3,6 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato); Apoquel 5,4mg: 5,4 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato); Apoquel 16 mg: 16 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato). Per l'elenco completodegli eccipienti, veder...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodio amido glicolato. Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio biossido (E171),macrogol 400 (E1521).
INDICAZIONI
Trattamento del prurito associato alla dermatite allergica nei cani. Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di eta' inferiore a 12 mesi o di pesocorporeo inferiore a 3 kg. Non usare in cani che presentano evidenzedi immunosoppressione, come l'iperadrenocorticismo, o evidenze di neoplasia maligna progress...
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Le compresse di oclacitinib sono state somministrate a cani Beagle sani di un anno di eta' due volte al giorno per 6 settimane e successivamente una volta al giorno per 20 settimane, alla dose di 0,6 mg/kg p.c., 1,8 mg/kg p.c. e 3,0 mg/kg p.c. per un totale di 26 settimane. Le osservazioni cliniche ...
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
POSOLOGIA
Per uso orale. Dosaggio e schema di trattamento: la dose iniziale raccomandata di oclacitinib e' di 0,4-0,6 mg/kg peso corporeo, somministrata per via orale, due volte al giorno fino a 14 giorni. Per la terapiadi mantenimento, la stessa dose di oclacitinib (0,4-0,6 mg/kg peso corporeo) deve essere s...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. L'eventuale mezza compressa rimanente deve essere riposta nel blister aperto e conservata nell'astuccio di cartone originale o nel flacone HDPE (per un massimo di 3 giorni). Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato in blister per l...
AVVERTENZE
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'oclacitinib modulail sistema immunitario e puo' aumentare la suscettibilita' all'infezione ed aggravare le condizioni neoplastiche. Pertanto, i cani trattaticon Apoquel compresse devono essere monitorati per l'insorgenza di infezioni e neoplasie. Q...
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
INTERAZIONI
Negli studi di campo, nei quali l'oclacitinib e' stato somministrato contemporaneamente a medicinali veterinari quali endo- ed ectoparassiticidi, antimicrobici ed antinfiammatori, non sono state osservate interazioni farmacologiche. E' stato studiato l'effetto della somministrazione di oclacitinib s...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse comuni osservate fino al giorno 16 degli studi dicampo, sono elencate di seguito: diarrea, vomito, anoressia, nuovi noduli cutanei o sottocutanei, letargia, polidipsia. Dopo il giorno 16, sono state osservate le seguenti reazioni avverse: piodermite e nodulicutanei aspecifici son...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durantela gravidanza e l'allattamento o nei cani maschi riproduttori, pertanto il suo uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani destinati alla riproduzione.