Codice:033403015
Codice ATC:032900
INFERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIPARKINSONIANI
- SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- AGONISTI DELLA DOPAMINA
- APOMORFINA
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
APOFIN 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE SOTTOCUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiparkinson ad attivita' dopaminergica.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala da 5 ml contiene, principio attivo: apomorfina cloridrato 50mg. Eccipienti con effetto noto: alcool benzilico, sodio metabisolfito e metile paraidrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Alcool benzilico, sodio metabisolfito, metile paraidrossibenzoato, sodio edetato, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento per via infusiva sottocutanea delle fluttuazioni motorie severe, pluriquotidiane resistenti alla terapia con Levodopa e dopamino-agonisti orali, parzialmente rispondenti alle iniezioni sottocutaneedi apomorfina 'al bisogno' o quando si debba ricorrere a frequenti iniezioni giornaliere pe...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione di Apofin e' controindicata in pazienti con depressione respiratoria e del sistema nervosocentrale, in pazienti con ipersensibilita' alla morfina, ai suoi derivati o ad uno qualsia...
POSOLOGIA
Le fiale di apomorfina devono essere somministrate mediante infusionesottocutanea nella parete addominale utilizzando una mini-pompa programmabile. Il dosaggio orario di infusione dovra' essere ottimizzato nelsingolo paziente in relazione alla risposta motoria e agli eventi avversi rilevati; e' perc...
CONSERVAZIONE
Il prodotto va conservato al riparo dalla luce e a temperatura inferiore a 25 gradi C. La soluzione deve essere utilizzata entro 24 ore dall'apertura.
AVVERTENZE
Il prodotto deve essere somministrato con cautela in pazienti con concomitanti malattie endocrine, renali, polmonari, cardiovascolari ed inquelli in cui e' particolarmente frequente l'insorgenza di nausea e vomito. Particolare attenzione deve essere posta nel trattamento di pazienti anziani o debili...
INTERAZIONI
Farmaci che interferiscono con i meccanismi centrali monoaminergici quali la reserpina, la tetrabenazina, la metoclopramide, i neurolettici(fenotiazine, tioxanteni, butirrofenoni), le amfetamine e la papaverina non devono essere somministrati contemporaneamente a Apofin. Nel caso sia considerata ess...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono suddivisi secondo laclassificazione per sistemi e organi definita usando la seguente convenzione: comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro(>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere defi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.