Codice:036684328
Codice ATC:903096
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- INSULINE ED ANALOGHI
- INSULINE ED ANALOGHI INIETTABILI AD AZIONE RAPIDA
- INSULINA GLULISINA
SOLUZIONE INIETTABILE
PENNA
DENOMINAZIONE
APIDRA 100 UNITA'/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione rapida.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene 100 Unita' di insulina glulisina (equivalenti a 3,49mg). Apidra 100 Unita'/ml soluzione iniettabile in un flaconcino: ogniflaconcino contiene 10 ml di soluzione iniettabile equivalenti a 1.000 Unita'. Apidra 100 Unita'/ml soluzione iniettabile in una cartuccia:ogni cartuccia contien...
ECCIPIENTI
Metacresolo, sodio cloruro, trometamolo, polisorbato 20, acido cloridrico, concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6anni di eta' affetti da diabete mellito, laddove sia richiesto un trattamento con insulina.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipoglicemia.
POSOLOGIA
Posologia: la potenza di questo preparato e' espressa in unita'. Queste unita' sono riferite solo ad Apidra e non corrispondono alle UI ne'alle unita' utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina. (vedere paragrafo 5.1). Apidra deve essere impiegato in regimi terapeutici che c...
CONSERVAZIONE
Apidra 100 Unita'/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Flaconciniintegri Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Non mettere Apidra a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti. Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per prote...
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Il passaggio del paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto attento controllo medico. Modific...
INTERAZIONI
Non sono stati ancora condotti studi sulle interazioni farmacocinetiche. In base alle conoscenze empiriche di prodotti medicinali simili, e'improbabile che vi siano interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. Certe sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possonorichiedere un aggiusta...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'ipoglicemia, che rappresenta lareazione avversa piu' frequente con la terapia insulinica, puo' verificarsi se la dose di insulina e' troppo alta rispetto al fabbisogno diinsulina. Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco risultantidagli studi clinici, s...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Non vi sono dati o vi sono dati limitati (esiti da meno di300 gravidanze) riguardanti l'uso di insulina glulisina in donne in gravidanza. Studi sulla riproduzione animale non hanno rivelato alcuna differenza tra l'insulina glulisina e l'insulina umana in termini di gravidanza, sviluppo em...