Codice:043438023
Codice ATC:904507
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- ASSOCIAZ.ADRENERGICI CON ANTICOL.INCL.TRIPLE ASS.CON CORTIC.
- VILANTEROLO E UMECLIDINIO BROMURO
POLVERE PER INALAZIONE
CONTENITORE MULTIDOSE
DENOMINAZIONE
ANORO ELLIPTA 55 MICROGRAMMI/22 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE PRE-DOSATA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergiciin combinazione con anticolinergici ivi comprese triplici associazioni con corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni singola inalazione fornisce una dose rilasciata (dose che fuoriesce dal boccaglio) di 65 microgrammi di umeclidinio bromuro equivalentea 55 microgrammi di umeclidinio e 22 microgrammi di vilanterolo (cometrifenatato). Cio' corrisponde a una dose pre-dosata di 74,2 microgrammi di umeclidinio bro...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Anoro Ellipta e' indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronico-ostruttiva (BPCO).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e massima e' una inalazione una voltaal giorno. Al fine di mantenere la broncodilatazione Anoro Ellipta deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora. In caso di dimenticanza la dose successiva deve essere inalata alla solita ora del giorno seguente. Popolazio...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori ai 30 gradi C. Se conservato infrigorifero si deve tenere l'inalatore a temperatura ambiente per almeno un'ora prima dell'uso. Tenere l'inalatore all'interno del vassoiosigillato allo scopo di proteggere il medicinale dall'umidita' e rimuovere solo immediatamen...
AVVERTENZE
Asma: questo medicinale non deve essere utilizzato in pazienti con asma, poiche' non e' stato studiato in questa popolazione di pazienti. Broncospasmo paradosso: la somministrazione di umeclidinio/vilanterolo puo' produrre broncospasmo paradosso, che puo' essere pericoloso per lavita. Se si verifica...
INTERAZIONI
Le interazioni clinicamente significative mediate da umeclidinio/vilanterolo alle dosi cliniche sono considerate improbabili a causa delle basse concentrazioni plasmatiche raggiunte dopo la somministrazione pervia inalatoria. I beta-bloccanti: i beta 2 bloccanti adrenergici possono indebolire o anta...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la reazione avversa riportata piu'frequentemente e' la nasofaringite (9%). Elenco delle reazioni avverse Il profilo di sicurezza di Anoro Ellipta si basa sulla valutazione della sicurezza di umeclidinio/vilanterolo, e dei singoli componenti, provenienti dal piano ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati riguardanti l'uso di umeclidinio/vilanterolo nelle donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno evidenziatouna tossicita' riproduttiva ad esposizioni non clinicamente rilevantidopo somministrazione di vilanterolo (vedere paragrafo 5.3). Umeclidinio/vilanterolo deve es...