Codice:036170013
Codice ATC:903051
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI ED ESTROGENI IN ASSOCIAZIONE
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- DROSPIRENONE ED ESTROGENO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ANGELIQ 1 MG/2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Associazioni fisse estro-progestiniche.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di estradiolo (come estradiolo emiidrato) e 2 mg di drospirenone. Eccipiente con effetti noti: 46 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone, magnesio stearato (E470b). Film di rivestimento: ipromellosa (E464), macrogol 6000, talco (E553b), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).
INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva per i sintomi da deficit di estrogeni nelle donne in postmenopausa, qualora sia trascorso oltre 1 anno dalla menopausa. Prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa adalto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri fa...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Sanguinamento genitale non diagnosticato; cancro della mammella accertato, pregresso o presunto; tumori maligni estrogeno dipendenti accertati o presunti (ad es. carcinoma dell'endometrio); iperplasia endometriale non trattata; episodi precedenti o in atto di tromboembolismo venoso (trombosi venosa ...
POSOLOGIA
Le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS), o quelleche passano da una terapia continua con altro prodotto combinato, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento. Le donne che passano da un regime terapeutico (TOS) di tipo ciclico con un prodotto combinato sequenziale devo...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve essereiniziata solo per i sintomi che compromettono la qualita' della vita.In ogni caso e' opportuno eseguire almeno una volta all'anno un'accurata valutazione dei rischi e dei benefici del trattamento, e la TOS deve essere continuata s...
INTERAZIONI
Nota: le informazioni riguardanti l'uso di medicinali concomitanti devono essere consultatate per identificare delle potenziali interazioni.Effetti di altri medicinali su Angeliq. Sostanze che aumentano la clearance degli ormoni sessuali (efficacia ridotta per induzione enzimatica): il metabolismo d...
EFFETTI INDESIDERATI
Il seguente elenco riporta gli effetti indesiderati classificati per sistemi e organi secondo MedDRA (MedDRA SOC). Le frequenze sono derivate dagli studi clinici. Gli effetti indesiderati sono stati registratiin 7 studi clinici di fase III (n=2424 donne) e considerati come almeno possibilmente causa...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Angeliq non e' indicato durante la gravidanza. Nel caso siinstauri una gravidanza durante l'uso di Angeliq, il trattamento deveessere interrotto immediatamente. Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al drospirenone. Gli studi condotti nell'animalehanno mostrato tossicit...