Codice:046223020
Codice ATC:903093
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, ASSOCIAZIONI
- ASSOCIAZIONI DI VARI MODIFICATORI DEI LIPIDI
- SIMVASTATINA ED EZETIMIBE
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
AMISITELA COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi in associazione con agenti farmacologici che modificano il profilo lipidico.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina. Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina. Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina. Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa da 10 mg/10 mg contiene 51.631 mg di...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, ipromellosa, croscarmellosa sodica, cellulosa Microcristallina, acido Ascorbico, acido citrico anidro, butilidrossianisolo, propile gallato, magnesio stearato. Miscela del pigmento PB-220001 Yellow contenente, lattosio monoidrato, ferro ossido giallo (E172),ferro ossido rosso (E...
INDICAZIONI
Prevenzione degli eventi cardiovascolari: Amisitela e' indicato per ridurre il rischio degli eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) nei pazienti con malattia coronarica (CHD) e una storia di sindrome coronarica acuta (SCA), sia precedentemente trattata con una statina o meno. Ipercolesterolem...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); epatopatia attiva o valori elevati, persistenti edi natura indeterminata delle transaminasi sieriche; somministrazioneconcomitante di potent...
POSOLOGIA
Posologia. Ipercolesterolemia: il paziente deve seguire un adeguato regime dietetico a basso contenuto lipidico e deve proseguire la dieta nel corso del trattamento con Amisitela. Il medicinale deve essere somministrato per via orale. L'intervallo posologico di ezetimibe/simvastatina va da 10 mg/10 ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Miopatia/rabdomiolisi: sono stati segnalati casi di miopatia e rabdomiolisi nell'esperienza post-marketing con ezetimibe. La maggior parte dei pazienti che ha sviluppato rabdomiolisi era in terapia concomitantecon ezetimibe ed una statina. La rabdomiolisi e' stata tuttavia segnalata molto raramente ...
INTERAZIONI
Meccanismi multipli possono contribuire alle potenziali interazioni con inibitori HMG Co-A reduttasi. Farmaci o prodotti erboristici che inibiscono le vie metaboliche di alcuni enzimi (ad es. CYP3A4) e/o trasportatori (ad es. OATP1B) possono aumentare le concentrazioni plasmastiche di simvastatina e...
EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza della co-somministrazione di ezetimibe e simvastatina e'stata valutata in studi clinici su circa 12.000 pazienti. Le seguentireazioni avverse sono state osservate in studi clinici con ezetimibe/simvastatina in pazienti trattati con ezetimibe/simvastatina (n = 2.404) e con incidenza supe...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: l'aterosclerosi e' un processo cronico e abitualmente l'interruzione di farmaci ipolipemizzanti durante la gravidanza deve avereun impatto trascurabile sul rischio a lungo termine associato con l'ipercolesterolemia primaria. Amisitela: Amisitela e' controindicato durante la gravidanza. N...