Amgevita 20 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: ogni siringa preriempita monodose contiene 20 mg di adalimumab in 0,4 mL di soluzione (50 mg/mL). Amgevita 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: ogni siringa preriempita monodose contiene 40 mg di adalimumab in 0,8 mL di solu...

Artrite reumatoide. Amgevita, in associazione con metotressato, e' indicato per: il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo quando la risposta ai farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (DMARD), compreso il metotressato, risulta inadeg...

La terapia con Amgevita deve essere iniziata e monitorata da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per le quali Amgevita e' indicato. Gli oculisti sono invitati a consultare uno specialista appropriato prima di iniziare il trattamentocon Amgevita (vedere ...

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare la siringa preriempita o la penna preriempita nella scatola perproteggere il medicinale dalla luce. La siringa preriempita o la penna preriempita puo' essere conservata a temperature fino ad un massimodi 25 gradi C per un p...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome ed il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Infezioni: i pazienti in trattamento con antagonisti del TNF sono piu' suscettibili alle infezioni gravi. Una funzione polmo...

La terapia con adalimumab e' stata studiata in monoterapia e in associazione con metotressato in pazienti affetti da artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite psoriasica. Quandoadalimumab e' stato somministrato in combinazione con metotressato laformazione di anticorp...

Riassunto del profilo di sicurezza: adalimumab e' stato studiato in 9.506 pazienti nel corso di studi clinici principali controllati e in aperto per un periodo fino a 60 mesi o superiore. Tali studi sono statieffettuati su pazienti affetti da artrite reumatoide ad insorgenza precoce e di lunga durat...

Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono considerare l'utilizzo di adeguato metodo contraccettivo per prevenire una gravidanzae l'uso di tale metodo deve proseguire per almeno cinque mesi dopo l'ultimo trattamento con Amgevita. Gravidanza: un numero elevato (circa2 100) di gravidanze e...