Codice:044825026
Codice ATC:323000
NON SUPERIORE A +30 GRADI
48 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI
- DERIVATI DEL PREGNENE (4)
- PROGESTERONE
OVULI VAGINALI
STRIP
DENOMINAZIONE
AMELGEN 400 MG OVULI VAGINALI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; progestinici; derivati del pregnene-(4).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ovulo contiene 400 mg di progesterone. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Gliceridi semisintetici solidi.
INDICAZIONI
AMELGEN e' indicato come supporto della fase luteinica nell'ambito diun trattamento con tecnologie di riproduzione assistita (PMA) per le donne.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Sanguinamento vaginale non diagnosticato. Tumori maligni noti o sospetti per essere sensibili al progesterone.Porfiria. Aborto interno o gravidanza ectopica noti. Tromboembolia arteriosa o venosa in a...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: un ovulo da 400 mg somministrato per via vaginale due volte al giorno a partire dal giorno del prelievo degli ovociti. Sela gravidanza e' confermata, la somministrazione di AMELGEN deve proseguire per 38 giorni a partire dall'inizio della terapia. Popolazionepediatrica: non esiste...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
L'uso di AMELGEN deve essere interrotto se si sospetta la presenza diuna qualsiasi delle seguenti condizioni: infarto miocardico, disturbicerebrovascolari, tromboembolia arteriosa o venosa (tromboembolia venosa o embolia polmonare), tromboflebite o trombosi retinica. Benche' ilrischio di tromboembol...
INTERAZIONI
I farmaci che notoriamente inducono il sistema del citocromo epatico P450-3A4 (ad es. rifampicina, carbamazepina o fenitoina) possono aumentare la velocita' di eliminazione del progesterone e, pertanto, diminuirne la biodisponibilita'. L'uso concomitante di prodotti vaginali e' sconsigliato dal mome...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse nelle pazienti sottoposte a supporto della fase luteinica nell'ambito di un trattamento con PMA sono elencate di seguito. Disturbi psichiatrici. Non comune >=1/1000, <1/100: umore alterato.Patologie del sistema nervoso. Comune >=1/100, <1/10: sonnolenza; noncomune >=1/1000, <1/10...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: AMELGEN e' indicato solamente nel primo trimestre di gravidanza nell'ambito di un trattamento di riproduzione assistita (PMA) (per informazioni complete, vedere paragrafo 4.1). Sono disponibili datilimitati e incerti sul rischio di anomalie congenite, quali anomaliegenitali nei neonati d...