AMBROXOLO ABC OS 20BUST 30MG Produttore: ABC FARMACEUTICI SPA

DENOMINAZIONE

AMBROXOLO ABC

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

PRINCIPI ATTIVI

Compresse da 30 mg. Ogni compressa contiene principio attivo ambroxolcloridrato 30 mg. Granulato per sospensione orale - Ogni bustina contiene: Ambroxol cloridrato 30 mg (adulti), ambroxol cloridrato 15 mg (pediatriche). Fiale. Ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo: ambroxol cloridrato 15 mg. Supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo ambroxol cloridrato 30 mg (pediatriche) Per gli eccipienti vedi 6.1.

ECCIPIENTI

Compresse: lattosio, amido, polivinilpirrolidone, magnesio stearato. Granulato per sospensione orale: aroma arancio, aroma ananas, saccarosio. Soluzione da nebulizzare: acqua distillata. Supposte: trigliceridisemisintetici, silice colloidale.

INDICAZIONI

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ambroxolo ABC e' controindicato in: pazienti con accertata ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con gravi alterazioni epatiche e/o renali; nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali).

POSOLOGIA

Compresse. Adulti: all'inizio 1 compressa 3 volte al giorno. Tale posologia puo' essere ridotta dopo 8-10 giorni ad 1 compressa 2 volte al giorno. Si consiglia di assumere le compresse dopo i pasti, con acqua o altri liquidi. Bustine Adulti 1 bustina 2 o 3 volte al giorno. Bustine pediatriche. Bambini con eta' superiore ai 2 anni: 1 bustina 2 o 3 volte al giorno. Soluzione da nebulizzare. Adulti e bambini di eta' superiore a 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Bambini di eta' inferiore a 5 anni: 2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Poiche' nella respirazione profonda di aerosol puo' subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l'inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell'inalazione. In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell'inalazione. Per l'uso inalatorio il contenuto di una fiala di Aambroxolo ABC puo' essere mescolato nell'apparecchio erogatore con acqua distillata nel rapporto 1:1. Per via rettale. Supposte pediatriche (30 mg): bambini con peso superiore ai 15 Kg e con eta' superiore ai 2 anni: 1 supposta 1 o 2 volte al giorno. Non usare ambroxol per trattamenti protratti.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

Ambroxolo ABC deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Poiche' nell'inspirazione troppo profonda degli aerosol puo' insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l'inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si puo' consigliare un preriscaldamento dell'inalato alla temperatura corporea. Per pazienti affetti da asma bronchiale e' opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale, prima dell'inalazione. Il granulato per sospensione orale contiene saccarosio, di cio' si tenga conto in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, mancanza dell'enzimasaccarosio-isomaltasi. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3.).

INTERAZIONI

Ambroxol in genere non interagisce con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente: stanchezza, secchezza delle fauci, rinorrea, disuria, cefalea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea e vomito), dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattuttoeruzioni cutanee). Ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Per l'ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere 5.3). E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. In gravidanza i farmaci devono esser usati solo se il beneficio atteso per la madre e' considerato maggiore del rischio per il feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza. Il farmaco viene escreto nel latte materno. L'uso di ambroxolo da parte della madre puo' causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto e' necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.