Codice:028581015
Codice ATC:029000
NON SUPERIORE A +25 GRADI
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBIOTICI
- AMFOTERICINA B
POLVERE PER DISPERSIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
AMBISOME LIPOSOMIALE 50 MG POLVERE PER DISPERSIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico, antibiotici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino di polvere per dispersione per infusione endovenosa contiene il principio attivo: amfotericina B liposomiale corrispondentea 50 mg di amfotericina B. Eccipienti con effetto noto: saccarosio, lecitina di soia. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Saccarosio, lecitina di soia (idrogenata), distearoil-lecitina, colesterina, alfa tocoferolo, sodio succinato esaidrato (sale del sodio). Ambisome, alla dose massima giornaliera 5mg/kg contiene 49 mg di sodio,equivalente al 2,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrispon...
INDICAZIONI
AmBisome e' indicato: nel trattamento empirico di presunte infezioni fungine in pazienti con neutropenia febbrile; nel trattamento di severemicosi sistemiche e/o profonde. Le infezioni fungine trattate con successo con AmBisome comprendono: candidiasi disseminate, aspergillosi,mucormicosi, micetoma ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; allergia alla soia o alle arachidi.
POSOLOGIA
La posologia di AmBisome deve essere stabilita dal medico in funzionedelle condizioni del paziente. AmBisome deve essere somministrato perinfusione endovenosa per un periodo di 30-60 minuti. Per dosi superiori a 5 mg/kg/die si raccomanda l'infusione endovenosa per un periodo di2 ore (vedere il parag...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C i flaconcini sigillati di polvere liofilizzata. Modalita' per la conservazione del prodotto concentrato, ricostituito e diluito: vedere il paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Reazioni gravi correlate alle infusioni: sono state riportate anafilassi e reazioni anafilattoidi in associazione all'infusione di AmBisome.Se si verifica una reazione anafilattica/anafilattoide grave, l'infusione deve essere immediatamente interrotta e il paziente non puo' ricevere ulteriori infusi...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Comunque e' noto che iseguenti farmaci interagiscono con l'amfotericina B. Terapie nefrotossiche: la somministrazione contemporanea di amfotericina B con altri agenti nefrotossici (per esempio ciclosporine, aminoglicosidi e pentamidina) in alcuni pazie...
EFFETTI INDESIDERATI
Febbre e brividi/freddo sono le piu' frequenti reazioni attese correlate all'infusione che possono verificarsi durante la somministrazione di AmBisome. Le reazioni meno frequenti correlate all'infusione possonoconsistere in uno o piu' dei seguenti sintomi: tensione e/o dolore altorace, dispnea, bron...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la sicurezza di AmBisome in donne in gravidanza non e' stata stabilita. AmBisome deve essere usato durante la gravidanza se i benefici possibili risultano superiori ai potenziali rischi per la madree per il feto. Infezioni fungine sistemiche sono state trattate con successo con amfoteric...