Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina; ogni compressa contiene40 mg di simvastatina. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressada 20 mg contiene 140,96 mg di lattosio monoidrato; ogni compressa da40 mg contiene 281,92 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, ved...

1 compressa rivestita con film da 20 mg contiene, eccipienti: lattosiomonoidrato, butilidrossianisolo, acido ascorbico, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco,ferro ossido giallo, f...

Ipercolesterolemia: trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. eserciziofisico, riduzione del peso corporeo) e' inadeguata. Trattamento dellaipercolesterolemia fam...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; epatopatia in fase attiva o innalzamentipersistenti delle transaminasi sieriche senza causa evidente; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); somministrazione concomitante di potenti inibito...

Posologia: l'intervallo posologico e' di 5-80 mg/die somministrati pervia orale in dose singola alla sera. Aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti ad intervalli di non meno di 4 settimanesino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose allasera. Il dosaggio di 8...

Miopatia/rabdomiolisi: la simvastatina, come altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, occasionalmente causa miopatia che si manifesta con dolore, sensibilita' o debolezza muscolare associati ad innalzamenti deilivelli della creatinchinasi (CK) di oltre 10 volte il limite superiore della norma (LSN). ...

Molteplici meccanismi possono contribuire a potenziali interazioni congli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi. Farmaci o prodotti a base di erbe, che inibiscono alcuni enzimi (ad es. CYP3A4) e/o le vie dei trasportatori (ad es. OATP1B), possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di simvastatina e ...

Le frequenze dei seguenti effetti avversi, segnalati nel corso degli studi clinici e/o dell'uso post-marketing, sono classificate sulla basedella valutazione dei loro tassi di incidenza nel corso di ampi studiclinici di lungo termine controllati con placebo, inclusi l'HPS e il4S con 20.536 e 4.444 p...

Gravidanza: Alpheus e' controindicato durante la gravidanza (vedere ilparagrafo 4.3). La sicurezza nelle donne in gravidanza non e' stata stabilita. Non sono stati condotti studi clinici controllati con simvastatina nelle donne in gravidanza. Sono state ricevute segnalazioni rare di anomalie congeni...