Codice:033490020
Codice ATC:901543
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- SIMPATICOMIMETICI PER LA TERAPIA DEL GLAUCOMA
- BRIMONIDINA
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
ALPHAGAN 0,2% P/V (2 MG/ML) COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Simpaticomimetici per la terapia del glaucoma.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di soluzione contiene 2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina. Eccipiente con effetto non noto: contiene benzalconio cloruro 0,05 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, alcool polivinilico, sodio cloruro, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua depurata, acido cloridrico (per aggiustare il pH) o sodio idrossido (per aggiustare il pH).
INDICAZIONI
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Come monoterapia in pazienti per i quali e' controindicata una terapia topica con beta-bloccanti. Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare qu...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Neonati e bambini (di eta' inferiore ai2 anni) (vedere paragrafo 4.8). Pazienti sottoposti a terapia con inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) e pazienti trattati con antidepressivi che agiscono su...
POSOLOGIA
Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi gli anziani). Il dosaggioraccomandato e' una goccia di Alphagan nell'occhio(i) colpito(i) due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Uso in caso di insufficienza epatica e renal...
CONSERVAZIONE
Non conservare ad una temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica. Bambini di 2 anni e piu' di eta', specialmentequelli compresi in un range di eta' dai 2 ai 7 anni e/o con un peso <= 20 Kg, devono essere trattati con cautela ed attentamente monitoratia causa dell'alta incidenza e della gravita' di sonnolenza (vedere paragrafo 4.8). Patologi...
INTERAZIONI
Alphagan e' controindicato nei pazienti sottoposti a terapia con inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) e nei pazienti trattati con antidepressivi che agiscono sulla trasmissione noradrenergica (es. antidepressivi triciclici e mianserina), (vedere paragrafo 4.3). Sebbene non siano stati condotti s...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono secchezza orale, iperemia oculare e bruciore/dolore acuto, tutte osservate nel 22-25% dei pazienti. Questi effetti sono di solito transitori e non comunementedi una severita' tale da richiedere l'interruzione del trattamento. Nelle sperimentazioni ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Non e' stata stabilita la sicurezza dell'uso del prodottonelle donne in gravidanza. Negli studi condotti sugli animali, la brimonidina tartrato non ha causato effetti teratogeni. Nei conigli, la brimonidina tartrato, a livelli plasmatici piu' elevati di quelli raggiunti durante la terapi...