ALIVIOS INIET FL PP 500ML Produttore: FATRO SPA

DENOMINAZIONE

ALIVI'OS 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI SUINI ED EQUINI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene, sostanza attiva: flunixin 50 mg equivalente a flunixin meglumina 82,95 mg.

ECCIPIENTI

Fenolo 5 mg, disodio edetato (E 386) 0,1 mg, sodio formaldeide solfossilato 2,5 mg, sodio idrossido (E 524), glicole propilenico (E 1520), acido cloridrico 2,0 N (E 507), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Terapia antinfiammatoria, antipiretica e analgesica. A seconda delle affezioni puo' essere usato da solo o come coadiuvante alla terapia eziologica, antibiotica o metabolica. Bovini: malattie acute dell'apparato respiratorio (parassitarie, virali, batteriche), rialzo termico, sindromi dolorifiche. Suini: sindrome M.M.A. (Mastite, Metrite, Agalassia) nelle scrofe, shock endotossico nei suinetti (E. coli, Pasteurella spp., ecc.). Equini: riduce l'infiammazione ed il dolore associati a disfunzioni muscolo scheletriche, in particolare nelle fasi acute e sub-acute e trova applicazione come analgesico nei dolori viscerali associati a colica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

L'uso dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) e' controindicato nei casi di patologie gastroenteriche (in particolare lesioni ulcerative), renali, epatiche, cardiache e in soggetti con emorragia in atto. Non usare quando si ha evidenza di discrasia ematica. Non usare incasi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. Non usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotensivi. Non usare in animali affetti da disfunzioni muscolo-scheletriche croniche. Non usare in animali affetti da coliche iliache o quelle associate a disidratazione.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Somministrazioni giornaliere del prodotto a dosaggi 3 volte superioririspetto a quelli indicati non hanno evidenziato effetti patologici, se non modeste reazioni locali. Il flunixin meglumina e' un farmaco antinfiammatorio non steroideo. Il sovradosaggio e' associato a tossicita' gastrointestinale. Possono manifestarsi sintomi di atassia e incoordinazione motoria.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso endovenoso o intramuscolare.

POSOLOGIA

Per uso endovenoso o intramuscolare. Bovini, malattie acute dell'apparato respiratorio (parassitarie, virali, batteriche), rialzo termico, sindromi dolorifiche: 2 ml/45 kg p.v. (2,2 mg di flunixin/kg p.v.). Preferire la via endovenosa, in unica somministrazione giornaliera, ripetuta per non piu' di 3 giorni consecutivi. Nel frattempo, se opportuno, avviare una terapia eziologica. Se utilizzato come analgesico il prodotto puo' essere somministrato 1 o 2 volte a distanza di 12 ore. Suini, sindrome M.M.A. (Mastite, Metrite, Agalassia) delle scrofe e shock endotossico dei suinetti: 2 ml/45 kg p.v. (2,2 mg di flunixin/kg p.v.). Somministrare in singola dose preferibilmente per via intramuscolareprofonda. Se necessario, nella sindrome M.M.A. ripetere il trattamento a distanza di 12 ore. Equini, affezioni muscolo-scheletriche: 1 ml/45 kg p.v. (1,1 mg/kg p.v. di flunixin) 1 volta al giorno per non piu' di 5 giorni consecutivi. Coliche: 1 ml/45 kg p.v. (1,1 mg/kg p.v. di flunixin) 1 o 2 volte quando i sintomi persistono. La via endovenosa e'raccomandata per una risposta piu' rapida. I tappi non devono essere perforati per piu' di 22 volte.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Uso non autorizzato in equidi che producono latte per consumo umano. Occorre determinare e trattare con adeguata terapia concomitante la causa di fondo delle condizioni infiammatorie o della colica. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: non superare la dose consigliata ne' la durata del trattamento. L'utilizzo in qualsiasi animale sotto le 6 settimane di eta' (bovini, cavalli) o in animali anziani puo' implicare un rischio aggiuntivo. Se l'impiego nonpuo' essere evitato, occorre utilizzare un dosaggio ridotto e sottoporre gli animali ad un attento monitoraggio clinico. In rari casi dopo somministrazione endovenosa possono manifestarsi reazioni come shock acausa della quantita' di propilenglicole. Pertanto il medicinale veterinario deve essere iniettato lentamente e usato a temperatura corporea. Ai primi segni di incompatibilita' la somministrazione deve essere bloccata e se necessario, iniziare subito il trattamento anti shock. Evitare la somministrazione intra-arteriale nei cavalli e nei bovini. Poiche' il flunixin meglumina puo' ridurre le manifestazioni cliniche, in funzione della sua attivita' antinfiammatoria, puo' essere mascherata una resistenza ad esempio verso la causale della terapia antibiotica. I pony possono essere piu' sensibili agli effetti secondari causatidai FANS e pertanto in questi il flunixin deve essere usato con cautela. Nei cavalli la causa di colica deve essere ben determinata e trattata con adeguata terapia concomitante. Flunixin e' tossico per gli uccelli necrofagi. Non somministrare ad animali che potrebbero essere destinati alla catena alimentare della fauna selvatica. In caso di morte o sacrificio di animali trattati, assicurarsi che non siano messi a disposizione della fauna selvatica. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: non pertinente. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente. Somministrazioni giornaliere del prodotto a dosaggi 3 volte superiori rispetto a quelliindicati non hanno evidenziato effetti patologici, se non modeste reazioni locali. Il flunixin meglumina e' un farmaco antinfiammatorio nonsteroideo. Il sovradosaggio e' associato a tossicita' gastrointestinale. Possono manifestarsi sintomi di atassia e incoordinazione motoria.In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Bovini, carni e frattaglie: 7 giorni. Latte: 48 ore (4 mungiture). Suini, carni e frattaglie: 18 giorni. Equini, carni e frattaglie: 7 giorni. Uso non autorizzato in equidi che producono latte per consumo umano.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovino, suino ed equino.

INTERAZIONI

La concomitante somministrazione di corticoidi puo' incrementare la tossicita' di entrambi i farmaci, aumentando il rischio di ulcerazioni gastrointestinali. Pertanto questa somministrazione concomitante deve essere evitata. Alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei possono legarsi alle proteine plasmatiche e competere con altri medicinali con le stesse caratteristiche portando effetti tossici. II flunixin puo' ridurre l'effetto di alcuni medicinali antipertensivi inibendo la sintesi delle prostaglandine, come diuretici, ACE inibitori, ARA e beta bloccanti. Deve essere evitata la concomitante somministrazione di farmaci potenzialmente nefrotossici come gli amminoglicosidi. Il flunixin puo' ridurre l'eliminazione renale di alcuni medicinali, aumentando la loro tossicita', come avviene con gli amminoglicosidi.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovino, suino ed equino. Frequenza indeterminata: anafilassi^1; disturbi intestinali, irritazioni gastrointestinali, emorragie intestinali,ulcerazioni gastriche; disturbi renali; disturbi epatici; disturbi ematici. ^1 In seguito ad inoculazione endovenosa possono verificarsi reazioni anafilattiche che possono causare collasso e, in rari casi, possono portare alla morte. All'insorgenza dei primi sintomi la somministrazione deve essere immediatamente bloccata e, se necessario, occorre iniziare subito il trattamento anti-shock. Equino. Frequenza indeterminata: atassia*, incoordinazione*; iperventilazione*; debolezza muscolare*. *Si deve evitare la somministrazione intra-arteriale. I cavalli acui si somministra incidentalmente un'iniezione intra-arteriale possono manifestare: atassia, incoordinazione, iperventilazione, debolezza muscolare. Si tratta di segni transitori che scompaiono nell'arco di qualche minuto senza la somministrazione di antidoto. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, altitolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante l'allattamento. Non sono stati valutati gli effetti sulla gravidanza della cavalla e della scrofa, mentre non sono stati osservati effetti patologici nel bovino e negli animali da laboratorio. Durante la gravidanza e l'allattamento nella cavalla e nella scrofa usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile. Come per tutti i FANS, l'uso non e' raccomandato al termine della gravidanza, in quanto puo' interferire con i normali meccanismi del parto.