ALFAKAPPA 100CPR RIV Produttore: FRESENIUS KABI ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

ALFA KAPPA COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agenti nutrizionali.

PRINCIPI ATTIVI

Calcio cheto-isoleucina 67 mg; calcio cheto-leucina 101 mg; calcio cheto fenil-alanina 68 mg; calcio cheto-valina 86 mg; calcio idrossi-metionina 59 mg; L-lisina monoacetato 105 mg; L-treonina 53 mg; L-istidina 38 mg; L-tirosina 30 mg.

ECCIPIENTI

Polivinilpirrolidone; talco; magnesio stearato; sodio carbossimetilcellulosa; eudragit E/12,5; E124; titanio biossido; glicole polietilenico 6000.

INDICAZIONI

Trattamento conservativo dell'insufficienza renale cronica da nefropatie di qualsiasi natura; il trattamento deve essere integrato da una dieta ipoproteica e normo-ipercalorica in soggetti che si sottopongono volentieri alle restrizioni dietetiche, che non presentino gravi sintomi uremici (pericardite, grave ritenzione idrosodica, iperpotassemia, neuropatia periferica, gravi disturbi gastrointestinali) ed altre patologie che indichino la necessita' della terapia sostitutiva; terapia alimentare per disfunzione renale acuta.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; pazienti con uremia in fase terminale associata a vomito ed anoressia.

POSOLOGIA

Secondo prescrizione medica. A titolo orientativo puo' essere adottato il seguente schema posologico. Terapia dell'insufficienza renale cronica: 3-5 compresse tre volte al giorno. Disfunzione renale acuta: 6-10 compresse tre volte al giorno. Il dosaggio e' riferito a pazienti del peso di 70 kg circa.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C; conservare nella confezione originale e nell'imballaggio esterno.

AVVERTENZE

E' opportuno, specialmente in caso di uso in ambiente extraospedaliero, controllare sistematicamente i valori della calcemia e della fosforemia. Le diete fortemente ipoproteiche, e supplementate con il farmaco, necessitano di una integrazione con prodotti polivitaminici soprattutto del gruppo B, con prodotti contenenti ferro somministrati per via orale e con calcio carbonato nei casi in cui non si presenti ipercalcemia. Il medicinale contiene il colorante E124 Questo medicinale contiene 0,34 mg del colorante rosso cocciniglia (E124) che puo' causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni o incompatibilita' con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione del prodotto puo' indurre, nei soggetti con forterestrizione dietetica, alterazioni dei valori della fosforemia e della calcemia la cui entita' dipende principalmente dal tipo di dieta osservata. Nel corso della terapia possono inoltre osservarsi segni di intolleranza gastrica quali vomito e nausea. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In gravidanza e durante l'allattamento il medicinale va usato nei casi di assoluta necessita'. Durante la gravidanza e l'allattamento valutare il rischio/beneficio della dieta ipoproteica.