Codice:037499011
Codice ATC:903768
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE DELLE OSSA
- FARMACI CHE AGISCONO SU STRUTTURA OSSEA E MINERALIZZAZIONE
- BIFOSFONATI
- ACIDO ALENDRONICO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ALENDRONATO ALMUS 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Bisfosfonato, per il trattamento delle malattie delle ossa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene: principio attivo: acido alendronico 70 mg (come alendronato sodico triidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato, Rivestimento: ipromellosa, talco.
INDICAZIONI
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. ALENDRONATO ALMUS riduceil rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' all'alendronato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi e acalasia. Incapacita'a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. Ipocalcemia Vedere anc...
POSOLOGIA
Il dosaggio raccomandato e' di una compressa da 70 mg in monosomministrazione settimanale. Non e' stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi. La necessita' di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzi...
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
L'alendronato puo' causare irritazione locale della mucosa del trattogastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire con cautela nel somministrare l'alendronato a pazienti con patologie attive a livello del tratto gastro-intestinale superiore,...
INTERAZIONI
E' probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, seassunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo. Di conseguenza, i pazienti devono lasciare trascorrere almeno 30 m...
EFFETTI INDESIDERATI
In uno studio clinico della durata di un anno, nelle donne in post-menopausa con osteoporosi, i profili globali di sicurezza di alendronato70 mg in monosomministrazione settimanale (n=519) e alendronato 10 mg/die (n=370), sono risultati simili. In due studi della durata di tre anni di disegno sostan...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: l'alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non visono dati adeguati sull'uso di alendronato in donne in gravidanza. Glistudi su animali non indicano diretti effetti dannosi sulla gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale o lo sviluppo postnatale. L'alendronato ha causato distocia dov...