Codice:051472025
Codice ATC:903182
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
24 Mesi
- DERMATOLOGICI
- PREPARATI ANTIACNE
- PREPARATI ANTIACNE PER USO TOPICO
- ANTIMICROBICI PER IL TRATTAMENTO DELL'ACNE
- CLINDAMICINA, ASSOCIAZIONI
GEL
TUBETTO
DENOMINAZIONE
AKNECUTAN 10 MG/G + 50 MG/G GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparazioni antiacne, antimicrobici per il trattamento dell'acne.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di gel contiene 10 mg (1% p/p) di clindamicina, sotto forma di clindamicina fosfato e 50 mg (5% p/p) di benzoile perossido sotto forma di benzoile perossido idrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Carbomeri, Dimeticone, Disodio laurile solfosuccinato, Disodio edetato, Glicerolo 85% (E 422), Silice colloidale idrata, Polossamero 182, Acqua depurata, Sodio idrossido (E 524).
INDICAZIONI
Aknecutan e' indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris dalieve a moderata, specialmente per le lesioni infiammatorie, in adultie adolescenti di eta' pari o superiore a 12 anni, (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato de...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a clindamicina, lincomicina, benzoile perossido o aduno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti (di eta' pari o superiore a 12 anni):Aknecutan deve essere applicato una sola volta al giorno, di sera, sututta l'area interessata. I pazienti devono essere informati che un'applicazione eccessiva non migliorera' l'efficacia ma puo' aumentare ilrischio di irritazione ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Condizioni di conservazione dopo la prima apertura: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Deve essere evitato il contatto con la bocca, gli occhi, le labbra, lealtre mucose o le zone in cui la pelle e' abrasa o ferita. L'applicazione su aree particolarmente sensibili della pelle deve essere effettuata con cautela. In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua. Akn...
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi formali di interazione tra farmaci con clindamicina 10 mg/g e benzoile perossido 50 mg/g gel. L'uso concomitante di antibiotici topici, saponi, detergenti medicati o abrasivi, saponi e cosmetici che abbiano un forte effetto seccante e prodotti con alte concentrazioni di...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse (ADR) di Aknecutan sono riassunte di seguito comecombinazione tra le ADR aggiuntive che sono state segnalate per i singoli principi attivi topici, benzoile perossido o clindamicina e che sisono verificate durante gli studi clinici o che sono state segnalatespontaneamente. Le reaz...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso di clindamicina + benzoile perossido nelle donne in gravidanza. Non sono stati condotti studisulla riproduzione/sviluppo animale con clindamicina + benzoile perossido o con benzoile perossido. Ci sono dati limitati sull'uso di clindamicina e benzoile pe...