AIMOVIG SOTTOCUTE 1 FIALE SIRINGHE 70MG 1ML
Produttore: NOVARTIS FARMA SpA
Ricetta limitativa
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Codice:046925032

Codice ATC:905748

Temperatura di conservazione:

DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANALGESICI
  • ANTIEMICRANICI
  • ANTAGONISTI DEL PEPTIDE CORRELATO AL GENE DELLA CALCITONINA
  • ERENUMAB
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

SIRINGA

DENOMINAZIONE

AIMOVIG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Analgesici, antiemicranici.

PRINCIPI ATTIVI

Aimovig 70 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: ogni siringa preriempita contiene 70 mg di erenumab. Aimovig 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: ogni siringa preriempita contiene 140 mg di erenumab. Aimovig 70 mg soluzione iniettabile in penna preriempita: ogni penna pre...

ECCIPIENTI

Saccarosio, polisorbato 80, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Aimovig e' indicato per la profilassi dell'emicrania in adulti che hanno almeno 4 giorni di emicrania al mese.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Il trattamento deve essere iniziato da medici esperti nella diagnosi enel trattamento dell'emicrania. Posologia: il trattamento e' destinato a pazienti con almeno 4 giorni di emicrania al mese quando inizianoil trattamento con erenumab. La dose raccomandata e' 70 mg di erenumabogni 4 settimane. Alcu...

CONSERVAZIONE

Siringa preriempita: conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Conservare la siringa preriempita nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Dopo essere stato rimosso dal frigorifero, Aimovig deve essere utilizzato entro 7 giorni quando conservato a t...

AVVERTENZE

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somminitrato devono essere chiaramente registrati. Effetto cardiovascolare: i pazienti con alcune malattie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici (ved...

INTERAZIONI

Non sono da attendersi effetti sull'esposizione ai medicinali co-somministrati, sulla base delle vie di metabolismo degli anticorpi monoclonali. Non sono state osservate interazioni con contraccettivi orali (etinilestradiolo/norgestimato) o con sumatriptan in studi condotti in volontari sani.

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: un totale di oltre 2 500 pazienti(piu' di 2 600 anni paziente) e' stato trattato con Aimovig negli studi registrativi. Di questi, oltre 1 300 pazienti sono stati esposti peralmeno 12 mesi e 218 pazienti sono stati esposti per 5 anni. Il profilo di sicurezza comple...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: i dati relativi all'uso di erenumab in donne in gravidanzasono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effettidannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Aimovig durante la gravidan...