Codice:046925032
Codice ATC:905748
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANALGESICI
- ANTIEMICRANICI
- ANTAGONISTI DEL PEPTIDE CORRELATO AL GENE DELLA CALCITONINA
- ERENUMAB
SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
AIMOVIG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici, antiemicranici.
PRINCIPI ATTIVI
Aimovig 70 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: ogni siringa preriempita contiene 70 mg di erenumab. Aimovig 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: ogni siringa preriempita contiene 140 mg di erenumab. Aimovig 70 mg soluzione iniettabile in penna preriempita: ogni penna pre...
ECCIPIENTI
Saccarosio, polisorbato 80, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Aimovig e' indicato per la profilassi dell'emicrania in adulti che hanno almeno 4 giorni di emicrania al mese.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato da medici esperti nella diagnosi enel trattamento dell'emicrania. Posologia: il trattamento e' destinato a pazienti con almeno 4 giorni di emicrania al mese quando inizianoil trattamento con erenumab. La dose raccomandata e' 70 mg di erenumabogni 4 settimane. Alcu...
CONSERVAZIONE
Siringa preriempita: conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Conservare la siringa preriempita nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Dopo essere stato rimosso dal frigorifero, Aimovig deve essere utilizzato entro 7 giorni quando conservato a t...
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somminitrato devono essere chiaramente registrati. Effetto cardiovascolare: i pazienti con alcune malattie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici (ved...
INTERAZIONI
Non sono da attendersi effetti sull'esposizione ai medicinali co-somministrati, sulla base delle vie di metabolismo degli anticorpi monoclonali. Non sono state osservate interazioni con contraccettivi orali (etinilestradiolo/norgestimato) o con sumatriptan in studi condotti in volontari sani.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: un totale di oltre 2 500 pazienti(piu' di 2 600 anni paziente) e' stato trattato con Aimovig negli studi registrativi. Di questi, oltre 1 300 pazienti sono stati esposti peralmeno 12 mesi e 218 pazienti sono stati esposti per 5 anni. Il profilo di sicurezza comple...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di erenumab in donne in gravidanzasono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effettidannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Aimovig durante la gravidan...