Codice:043118013
Codice ATC:904052
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
AGLAE 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Dienogest ed estrogeno; dienogest ed etinilestradiolo.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa attiva rivestita con film contiene 2 mg di dienogest e0,03 mg di etinilestradiolo. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa attiva rivestita con film contiene 74,47 mg di lattosio. Ogni compressa di placebo contiene 76,50 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vede...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa (attiva e placebo): povidone K30, amido di maispregelatinizzato, lattosio monoidrato, magnesio stearato. Rivestimento con film (compressa attiva): polietilenglicole/macrogol 3350, biossido di titanio (E171), alcool polivinilico, talco. Rivestimento con film (compressa di place...
INDICAZIONI
Contraccezione orale; trattamento dell'acne moderata dopo fallimento di idonee terapie locali o di trattamento antibiotico orale in donne che hanno scelto di usare un contraccettivo orale La decisione di prescrivere Aglae deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola don...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I contraccettivi ormonali combinati non devono essere utilizzati in presenza di una qualsiasi delle condizioni elencate di seguito. Se una qualsiasi di queste condizioni compare per la prima volta durante l'usodel contraccettivo ormonale, il prodotto deve essere interrotto immediatamente. Presenza o...
POSOLOGIA
Modo di somministrazione: uso orale. Come prendere Aglae. Confezione blister da 28 compresse: le compresse devono essere assunte ogni giornoalla stessa ora, se necessario con un po' di liquido, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse devono essere assunte in maniera continuativa. Deve essere ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Avvertenze: nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di Aglae deve essere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, la donna deve rivol...
INTERAZIONI
Nota: occorre consultare le informazioni di prescrizione dei medicinali concomitanti per individuare possibili interazioni. Influenza di altri medicinali su Aglae: possono verificarsi interazioni con farmaci che inducono enzimi microsomiali che possono determinare un aumento della clearance degli or...
EFFETTI INDESIDERATI
Per le avvertenze speciali correlate agli eventi avversi seri in chi fa uso di contraccettivi orali combinati, vedere paragrafo 4.4. Le frequenze degli eventi avversi con l'uso di dienogest/etinilestradiolo nelcorso di studi clinici (n=4.942) sono raggruppate nel seguente elenco. La frequenza dei po...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Aglae non e' indicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). In caso di gravidanza durante l'uso di Aglae, il prodotto deve essere interrotto immediatamente. Ampi studi epidemiologici non hanno rivelato ne' un aumento del rischio di difetti congeniti nei bambini nati da donne che ...