Codice:035201401
Codice ATC:902675
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- DESLORATADINA
COMPRESSE ORODISPERSIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
AERIUS 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminico - H 1 antagonista.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di desloratadina. Eccipiente(i) con effetti noti: questo medicinale contieneaspartame (E951)(vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio, amido glicolato, magnesio stearato, copolimero metacrilato butilato, crospovidone, sodio, idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
INDICAZIONI
Aerius e' indicato negli adulti, negli adolescenti di eta' pari o superiore a 12 anni e nei bambini di eta' compresa tra i 6 e gli 11 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: rinite allergica (vedere paragrafo 5.1), orticaria (vedere paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1 o alla loratadina.
POSOLOGIA
Posologia Adulti e adolescenti ( di eta' pari o superiore a 12 anni )La dose raccomandata di Aerius e' due compresse orodispersibili da 2,5mg poste nella bocca una volta al giorno. Popolazione pediatrica Bambini di eta' compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Aerius e' una compressa ...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
Compromissione della funzione renale: in caso di insufficienza renalesevera, Aerius deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2). Crisi convulsive: Desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, e soprattutto in bambini...
INTERAZIONI
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolonon sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1). Popolazione pediatrica: studi di interazione sono stati effettuati solo negli a...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici, la desloratadinanella formulazione sciroppo e' stata somministrata a una popolazionepediatrica. L'incidenza globale delle reazioni avverse era simile trail gruppo che assumeva desloratadina sciroppo e il gruppo che assumevaplacebo e non differiva...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un ampio numero di dati in donne in gravidanza (piu' di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva (ved...