ADVOCATE SP 12PIP 4-10KG CANI Produttore: ELANCO ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

ADVOCATE SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici, milbemicina.

PRINCIPI ATTIVI

Advocate per cani contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 25 mg/ml di moxidectina. Ogni pipetta monodose contiene. Advocate per cani piccoli (<= 4 kg). Dose unitaria: 0,4 ml; imidacloprid: 40 mg; moxidectina: 10 mg. Advocate per cani medi (> 4-10 kg). Dose unitaria: 1,0 ml; imidacloprid: 100 mg; moxidectina: 25 mg. Advocate per cani grandi (> 10-25 kg). Dose unitaria: 2,5 ml; imidacloprid: 250 mg; moxidectina: 62,5 mg.Advocate per cani molto grandi (> 25-40 kg). Dose unitaria: 4,0 ml; imidacloprid: 400 mg; moxidectina: 100 mg. Eccipienti: alcool benzilico, butilidrossitoluene 1 mg/ml (E 321; come antiossidante). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcool benzilico, butilidrossitoluene, carbonato di propilene.

INDICAZIONI

Per cani che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce(Ctenocephalides felis); trattamento dei pidocchi masticatori (Trichodectes canis); trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis); della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis), della demodicosi (sostenuta da Demodex canis); prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis); trattamento delle microfilarie circolanti (Dirofilaria immitis); trattamento della dirofilariosi cutanea (stadi adulti di Dirofilaria repens); prevenzione della dirofilariosi cutanea (stadi larvali L3 di Dirofilaria repens); riduzione delle microfilarie circolanti (Dirofilaria repens); prevenzione dell'angiostrongilosi (stadi larvali L4 e adulti immaturi di Angiostrongylus vasorum); trattamento di Angiostrongylusvasorum e Crenosoma vulpis; prevenzione della spirocercosi (Spirocerca lupi); trattamento di Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adulti); trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti); trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinariastenocephala, adulti di Toxascaris leonina e Trichuris vulpis). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare nei cuccioli sotto le 7 settimane d'eta'. Non usare incaso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non utilizzare in cani classificati di Classe 4 per la dirofilariosi, poiche' la tollerabilita' del prodotto non e' stata valutata in questo gruppo di animali. Per i gatti, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per gatti" (0,4 o 0,8 ml), che contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina. Per i furetti: non usare Advocate per cani. Deve essere utilizzato solo "Advocate per gatti piccoli e furetti" (0,4 ml). Non utilizzare sui canarini.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In cani adulti e' stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati. In cani di eta' superiore a 6 mesi e' stata testata una dose di 5 volte la dose minima raccomandata, applicata a intervalli settimanali per 17 settimane, tollerata senza alcuna evidenza di effetti avversio di segni clinici indesiderabili. Il prodotto e' stato somministratofino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di cane per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilita'. Sono stati osservati midriasi transitoria, salivazione, vomito e respirazione rapida transitoria. Dopo assunzione orale accidentale, o sovradosaggio, in casi molto rari possono verificarsi segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori), come atassia, tremori generalizzati, sintomi oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito. Cani Collie sensibili all'ivermectina hanno tollerato fino a 5 volte ladose raccomandata ripetuta a intervalli mensili senza alcun effetto avverso, ma non e' stata indagata la tollerabilita' di un'applicazione a intervalli settimanali nei cani di razza Collie sensibili all'ivermectina. Quando e' stato somministrato per via orale il 40% della dose unitaria, sono stati osservati gravi segni neurologici. La somministrazione orale del 10% della dose raccomandata non ha prodotto effetti avversi. Cani infestati da dirofilarie adulte hanno tollerato fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 trattamenti a cadenza bisettimanale senza alcun effetto avverso. In caso di assunzione orale accidentale, deve essere somministrato un trattamento sintomatico. Non sono noti antidoti specifici. L'utilizzo di carbone attivo puo' recare giovamento.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per esclusivo uso esterno.

POSOLOGIA

Posologia: le dosi minime raccomandate per cani sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 2,5 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti nei cani a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocateper cani. Lo schema di trattamento deve essere basato sulla diagnosi veterinaria individuale e sulla situazione epidemiologica locale. Pesodel cane: <= 4 kg. Dimensione della pipetta da utilizzare: advocate per cani piccoli; volume 0,4 ml; imidacloprid: minimo 10 mg/kg; moxidectina: minimo 2,5 mg/kg. Peso del cane: > 4-10 kg. Dimensione della pipetta da utilizzare: advocate per cani medi; volume 1,0 ml; imidacloprid:10-25 mg/kg; moxidectina: 2,5 -6,25 mg/kg. Peso del cane: > 10-25 kg. Dimensione della pipetta da utilizzare: advocate per cani grandi; volume 2,5 ml; imidacloprid:10-25 mg/kg; moxidectina: 2,5-6,25 mg/kg. Peso del cane: > 25-40 kg. Dimensione della pipetta da utilizzare: advocate per cani molto grandi; volume 4,0 ml; imidacloprid:10-16 mg/kg; moxidectina: 2,5-4 mg/kg. Peso del cane: > 40 kg. Dimensione della pipetta da utilizzare: la combinazione di pipette appropriata. Trattamento e prevenzione delle pulci (Ctenocephalides felis): un trattamento previene l'infestazione da pulci per 4 settimane. Le pupe preesistenti nell'ambiente possono svilupparsi per 6 settimane o piu' dopo l'inizio del trattamento, in funzione delle condizioni climatiche. Percio', puo' essere necessario combinare il trattamento con Advocate con trattamenti dell'ambiente mirati ad interrompere il ciclo di vita della pulce nell'ambiente circostante. Questo puo' portare ad una piu' rapida riduzione della popolazione di pulci nell'ambiente domestico. Il prodotto deve essere somministrato ad intervalli mensili, se utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci.Trattamento del pidocchio del cane (Trichodectes canis): deve essere somministrata una singola dose. E' consigliata un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, perche' alcuni animali possononecessitare di un secondo trattamento. Trattamento dell' infestazioneda acari dell'orecchio (Otodectes cynotis): deve essere somministratauna singola dose di prodotto. Ad ogni trattamento, i detriti staccatidevono essere delicatamente rimossi dal canale auricolare esterno. Un'ulteriore visita veterinaria e' raccomandata 30 giorni dopo il trattamento, in quanto alcuni animali possono richiedere un secondo trattamento. Non applicare direttamente nel canale auricolare esterno. Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis): deve essere somministrata una singola dose, per due volte a distanza di 4 settimane l'una dall'altra. Trattamento della demodicosi (sostenuta da Demodex canis): la somministrazione di una singola dose ogni 4settimane per 2-4 mesi e' efficace nei confronti di Demodex canis e porta a un notevole miglioramento dei segni clinici, in particolare neicasi da lievi a moderati. I casi particolarmente gravi possono richiedere un trattamento piu' prolungato e piu' frequente. In questi casi gravi, per ottenere la migliore risposta possibile, a discrezione del veterinario, Advocate puo' essere applicato una volta la settimana per un periodo prolungato. In tutti i casi e' essenziale che il trattamento venga proseguito fino a che i raschiati cutanei risultino negativi in almeno due controlli mensili consecutivi. Il trattamento deve essereinterrotto nei cani che alle conte degli acari non mostrino miglioramento o non rispondano dopo 2 mesi di trattamento; deve essere somministrato un trattamento alternativo. Chiedere consiglio al proprio veterinario. Dato che la demodicosi e' una malattia multi-fattoriale, ove possibile, e' consigliabile trattare appropriatamente anche qualsiasi malattia correlata. Prevenzione dalla dirofilariosi (D. immitis): i caniche vivono nelle aree endemiche per la dirofilaria, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarieadulte. Percio', prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nel paragrafo 4.5. Nella prevenzione della dirofilariosi, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di D. immitis). Il prodotto puo' essere somministrato durante tutto l'anno. La prima dose puo' essere data dopo la prima possibile esposizione alle zanzare, ma non piu' di un mese dopo questa esposizione. Il trattamento deve essere proseguito ad intervalli mensili regolari fino ad un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Per stabilire una routine di trattamento, si raccomanda di utilizzare il prodotto lo stesso giorno o alla stessa data di ogni mese. Quando si sostituisce unaltro prodotto per la prevenzione della dirofilaria nel contesto di un programma per la prevenzione della dirofilariosi, il primo trattamento con Advocate deve essere somministrato entro un mese dall'ultima dose del medicinale precedente. Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i cani di contrarre la dirofilariosi. Quindi questi cani possono essere trattati senza particolari precauzioni.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.

AVVERTENZE

Prego fare riferimento al paragrafo 4.5. E' improbabile che un breve contatto dell'animale con l'acqua, in una o due occasioni tra i trattamenti mensili, riduca in maniera significativa l'efficacia del prodotto. Tuttavia, dopo il trattamento, frequenti lavaggi con shampoo o immersioni dell'animale nell'acqua possono ridurre l'efficacia del prodotto. Dopo l'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di questa classe, potrebbe svilupparsi una resistenza dei parassiti a qualche particolare classe di antielmintici. Pertanto, l'impiego di questo prodotto deve essere basato sulla valutazione di ciascun singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali relative all'attuale sensibilita' delle specie di destinazione al fine di limitare la possibilita' di una futura selezione di resistenza. L'impiego del prodotto deve allo stesso tempo essere basato su una diagnosi confermata di infestazione mista(o di rischio d'infestazione, laddove si applichi la prevenzione) (vedere anche paragrafi 4.2 e 4.9). L'efficacia nei confronti degli adulti di Dirofilaria repens non e' stata testata in condizioni di campo. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il trattamento di animali di peso inferiore ad 1 Kg deve essere basato sul rapporto beneficio-rischio. L'esperienza sull'utilizzo del prodotto negli animali malati o debilitati e' limitata, percio' per questi animali il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione del rapporto beneficio- rischio. Non applicare nella bocca, negli occhi o nelle orecchie dell'animale. Si deve prestare attenzione che il prodotto non venga ingerito dagli animali e non entri in contatto con gli occhi o la bocca dell'animale trattato e/o di altri animali. Considerare attentamente il corretto metodo di applicazione descritto nel paragrafo 4.9, inparticolare che il prodotto deve essere applicato al sito specificatoallo scopo di minimizzare il rischio che l'animale lecchi il prodotto. Non permettere agli animali trattati recentemente di pulirsi l'un l'altro. Non permettere agli animali trattati di venire in contatto con gli animali non trattati fino a che il sito di applicazione e' asciutto. Quando il prodotto viene applicato in 3 o 4 punti separati (vedere paragrafo 4.9), si deve prestare un'attenzione particolare per impedire all'animale di leccarsi sui siti di applicazione. Questo prodotto contiene moxidectina (un lattone macrociclico), quindi si deve prestare particolare attenzione con i cani Collie o con i Bobtail e con razze oincroci ad essi correlati, per somministrare il prodotto correttamente come descritto nel paragrafo 4.9; si deve, in particolare, impedire l'assunzione orale da parte di cani Collie o Bobtail e delle razze o incroci ad essi correlati.. Advocate non deve essere disperso nei corsid'acqua, poiche' possiede effetti dannosi sugli organismi acquatici: la moxidectina e' altamente tossica per questi organismi. Non si deve permettere ai cani di nuotare nelle acque di superficie per 4 giorni dopo il trattamento. La tollerabilita' del prodotto e' stata valutata solo in studi di laboratorio in cani classificati di Classe 1 o 2 per la dirofilariosi e in uno studio sul campo in pochi cani di Classe 3. Pertanto l'uso in cani con sintomi evidenti o gravi della malattia si deve basare su un'attenta valutazione del rapporto beneficio- rischio da parte del veterinario curante. Sebbene studi sperimentali sul sovradosaggio abbiano dimostrato che il prodotto possa essere somministrato senza problemi ai cani infestati da dirofilarie adulte, esso non possiede nessun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis. Si raccomanda quindi che tutti i cani di 6 mesi d'eta' o piu', che vivono in aree endemiche per la dirofilaria, prima di essere trattati con il prodotto, devono essere esaminati per verificare l'esistenza di infestazioni da dirofilarie adulte. A discrezione del veterinario, i cani infestati dovrebbero essere trattati con un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte. La tollerabilita' di Advocate non e' stata valutata quando somministrato lo stesso giorno di un adulticida. Imidacloprid e' tossico per gli uccelli, specialmente per i canarini. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto con la cute, gli occhi o la bocca; non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione; lavarsi a fondo le mani dopo l'uso; dopo l'applicazione non accarezzare o spazzolare gli animali fino a che il punto di applicazione sia asciutto; in caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone; le persone con nota ipersensibilita' all'alcool benzilico, all'imidacloprid o alla moxidectina devono somministrare il prodotto con cautela; in casi molto rari, il prodotto puo' causare sensibilizzazione cutanea o reazioni cutanee transitorie (per esempio torpore, irritazione o bruciore/sensazione di formicolio); in casi molto rari, negli individui sensibili, il prodotto puo' causare irritazione delle vie respiratorie; se il prodotto finisceaccidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con acqua; se i sintomi cutanei o oculari persistono o se il prodotto viene ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medicomostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Durante il trattamento con Advocate non deve essere somministrato nessun altro lattone macrociclico antiparassitario. Non sono state osservate interazioni tra Advocate ed i prodotti medicinali o le procedure mediche o chirurgiche di uso comune in veterinaria. Non e' stata valutata la tollerabilita' di Advocate quando somministrato lo stesso giornodi un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Ricetta ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

In rare occasioni si puo' manifestare vomito. Nei cani l'uso del prodotto puo' produrre un prurito transitorio. In casi molto rari sono state riportate reazioni locali transitorie di sensibilita' cutanea tra cui aumento di prurito, perdita di pelo, manto untuoso ed arrossamento al sito di applicazione. Questi segni scompaiono senza ulteriore trattamento. In casi molto rari si possono osservare segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori) come atassia e tremori muscolari (vedi paragrafo 4.10). Il prodotto ha un sapore amaro. Se immediatamente dopo il trattamento l'animale si lecca sul sito di applicazione, occasionalmente puo' verificarsi salivazione. Cio' non e' un segno di intossicazione e scompare entro alcuni minuti senza trattamento. La corretta applicazione minimizzera' il leccamento dei siti di applicazione. In casi molto rari, il prodotto puo' causare nel sito di applicazione, una sensazione risultante in cambiamenti comportamentali transitori come letargia, agitazione e inappetenza. Uno studio sul campo ha dimostrato che, nei cani positivi alla dirofilaria con microfilaremia, esiste un rischio di gravi segni respiratori (tosse, tachipnea e dispnea), che possono richiedere un tempestivo trattamento veterinario. Nello studio queste reazioni sono risultate comuni (osservate in 2 su 106cani trattati). In tali cani, anche segni gastrointestinali (vomito, diarrea, inappetenza) e letargia sono reazioni avverse comuni dopo il trattamento. La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita nelle specie di destinazione. Quindi l'uso del prodotto non e' raccomandato negli animali in riproduzione odurante la gravidanza e l'allattamento.