Codice:039538032
Codice ATC:903644
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- ANTIGOTTOSI
- ANTIGOTTOSI
- PREPARATI INIBENTI LA FORMAZIONE DI ACIDO URICO
- FEBUXOSTAT
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ADENURIC 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antigotta, preparati inibenti la produzione di acido urico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 120 mg di febuxostat. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 114,75 mg di lattosio (come monoidrato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, croscarmellosio sodico,silice, colloidale idrato. Rivestimento della compressa Opadry II, giallo, 85F42129 contenente: alcol polivinilico, titanio biossido (E171),macrogol tipo 3350, t...
INDICAZIONI
Adenuric e' indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica condeposito di urato (compresa l'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o diartrite gottosa). ADENURIC e' indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere anche paragrafo 4.8).
POSOLOGIA
Posologia. Iperuricemia cronica con deposito di urato: la dose orale raccomandata di ADENURIC e' di 80 mg una volta al giorno e l'assunzionepuo' avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Convalori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357 mcmol/L) dopo 2-4 settimane, puo' essere presa...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Disturbi cardio-vascolari. Trattamento dell'iperuricemia cronica: durante lo sviluppo del prodotto ed in uno studio post registrativo (CARES) e' stata osservata, in pazienti con preesistenti malattie cardiovascolari maggiori (ad esempio infarto miocardico, ictus o angina instabile), una maggiore inc...
INTERAZIONI
Sulla base del meccanismo d'azione di febuxostat sull'inibizione dellaxantina ossidasi (XO), non si raccomanda l'uso contemporaneo di ADENURIC con mercaptopurina/azatioprina. L'inibizione della XO ad opera difebuxostat puo' causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche diquesti farmaci, che po...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: le reazioni avverse segnalate piu' comunemente negli studi clinici (4.072 soggetti trattati almeno con unadose da 10 mg a 300 mg), negli studi di sicurezza post autorizzativi(studio FAST: 3001 pazienti trattati almeno con una dose da 80 mg a 120 mg) e nell'esperienz...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati su un numero molto limitato di gravidanze esposte non indicano effetti indesiderati di febuxostat sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale oparto (vedere paragr...