Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato,magnesio stearato. Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo(E172), ossido di ferr...

Adulti: trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe funzionale WHO II e III, al fine di migliorare la capacita' di fare esercizio fisico (vedere paragrafo 5.1). E' stata dimostrata l'efficacia nell'ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) e nell'ipertensione arteriosa...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; infarto acuto del miocardio negli ultimi90 giorni; ipotensione grave (<90/50 mm Hg). Negli studi clinici e' stato osservato che tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che que...

Il trattamento deve essere iniziato e monitorato esclusivamente da unospecialista con esperienza nel trattamento della PAH. Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' 40 mg (due x 20 mg compresse rivestite confilm) assunta una volta al giorno. Popolazione pediatrica (eta' da 2a 17 anni): le dosi rac...

Malattie cardiovascolari. Non sono stati inclusi negli studi clinici per l'ipertensione arteriosa polmonare i seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare: pazienti con malattia della valvola aortica e mitralica clinicamente significativa; pazienti con costrizione pericardica; pazienti c...

Effetti di altri medicinali su tadalafil. Inibitori del Citocromo P450. Antifungini azolici (ad es. ketoconazolo): il ketoconazolo (200 mg al giorno), ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) e del 15% la Cmax di una singola dose di tadalafil (10 mg) rispetto ai valori dell'AUC e della C max di t...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse riportate piu'comunemente che si sono verificate in >= 10% dei pazienti del bracciodi trattamento con 40 mg di tadalafil, sono state cefalea, nausea, dolore alla schiena, dispepsia, vampate di calore, mialgia, nasofaringite e dolore alle estrem...

Gravidanza: i dati sull'uso di tadalafil sulle donne in gravidanza sono limitati. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi direttio indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, e' preferibile evitare l'u...