Codice:034568206
Codice ATC:902018
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE DELLE OSSA
- FARMACI CHE AGISCONO SU STRUTTURA OSSEA E MINERALIZZAZIONE
- BIFOSFONATI
- ACIDO RISEDRONICO
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
ACTONEL 35 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione ossea, bisfosfonati.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa gastroresistente contiene 35 mg di risedronato sodico (equivalenti a 32,5 mg di acido risedronico). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa : Cellulosa microcristallina (E460) Silice colloidale anidra Disodio edetato Amido di sodio glicolato Acido stearicoMagnesio stearato (E470b) Rivestimento enterico : Acido metacrilico -etil acrilato copolimero (1:1) Trietil citrato (E1505) Talco (E533b) Ferro ossido giallo E17...
INDICAZIONI
Trattamento dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad aumentato rischio di fratture (vedere paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipocalcemia (vedere paragrafo 4.4). Gravidanza ed allattamento. Grave danno renale (clearance della creatinina< 30 ml/min).
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata negli adulti e' di una compressa gastroresistente di Actonel da 35 mg per via orale una volta a settimana. La compressa deve essere assunta ogni settimana nello stesso giorno. Non e' stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
I medicinali contenenti cationi polivalenti (quali calcio, magnesio, ferro ed alluminio) interferiscono con l'assorbimento dei bisfosfonatie non devono essere assunti contemporaneamente alle compresse di risedronato (vedere paragrafo 4.5). Per ottenere l'efficacia desiderata, e'necessario attenersi ...
INTERAZIONI
I medicinali contenenti cationi polivalenti (ad es. calcio, magnesio,ferro ed alluminio) interferiscono con l'assorbimento dei bisfosfonatie, pertanto, non devono essere assunti contemporaneamente alle compresse di risedronato (vedere paragrafo 4.4). Risedronato sodico non e' metabolizzato a livello...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: gli effetti indesiderati segnalatipiu' frequentemente con le compresse di risedronato sono disordini gastrointestinali che comprendono dolore addominale, diarrea, dispepsia,nausea, stipsi, dolore muscoloscheletrico e cefalea. Elenco delle reazioni avverse osservat...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso di risedronato sodico in donne in gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'essere umano non e' noto. Allattamento Studi condotti su animali indicano che una...