Codice:034117034
Codice ATC:902817
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
30 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI ED ESTROGENI IN ASSOCIAZIONE
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- NORETISTERONE ED ESTROGENO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ACTIVELLE 0,5 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Progestinici ed estrogeni, combinazione fissa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene: estradiolo 0,5 mg (come emiidrato) e noretisterone acetato 0,1 mg.
ECCIPIENTI
Compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa,talco, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, triacetina, talco.
INDICAZIONI
Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica per le donne in menopausa da oltre un anno. L'esperienza nel trattamento di donne oltre i 65 anni e' limitata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Carcinoma della mammella noto, pregresso o sospetto. Tumori maligniestrogeno-dipendenti noti o sospetti. Sanguinamenti genitali non classificati. Iperplasia endometriale non trattata. Tromboembolia venosa idiopatica pregressa o...
POSOLOGIA
E' opportuno assumere per via orale una compressa una volta al giornosenza interruzione, preferibilmente sempre alla stessa ora. Per l'inizio ed il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali e'opportuno ricorrere alla piu' bassa dose efficace per la durata piu' breve. Il passaggio ad ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non refrigerare.Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della post menopausa, la TOS deve essere iniziata solo se i sintomi peggiorano la qualita' della vita. In tutti i casi, un'attenta analisi del rischio/beneficio deve essere eseguita almeno ogni anno e la TOS deve proseguire solo se i benefici superano i rischi. Prima d...
INTERAZIONI
Il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici puo' aumentare con l'utilizzo concomitante di sostanze note nell'indurre gli enzimi del metabolismo dei farmaci, in particolare gli enzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivi e gli antinfettivi. Ritonavir e nelfinavir presentano proprieta' in...
EFFETTI INDESIDERATI
Infezioni ed infestazioni. Comune da >= 1/100 a < 1/10: infezione micotica vulvovaginale. Disturbi del sistema immunitario. Non comune da >=1/1000 a < 1/100: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e dellanutrizione. Non comune: ritenzione idrica. Disturbi psichiatrici. Noncomune: depressione o d...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco non e' indicato durante la gravidanza. Se una gravidanza inizia durante il trattamento, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. I dati su un numero limitato di gravidanze esposte riportanoeffetti avversi del noretisterone sul feto. A dosi piu' elevate di quelle usate nella cont...