1 flaconcino di polvere contiene rispettivamente: 20 mg di alteplase (corrispondenti a 11.600.000 UI) o 50 mg di alteplase (corrispondenti a29.000.000 UI). Alteplase e' prodotto con la tecnica del DNA ricombinante utilizzando la linea cellulare dell'ovaio dell'hamster cinese. L'attivita' specifica d...

Trattamento trombolitico nell'infarto miocardico acuto. Regime di somministrazione in 90 minuti (accelerato) (vedere paragrafo 4.2): nei pazienti in cui il trattamento puo' essere iniziato entro 6 ore dall'insorgenza della sintomatologia. Regime di somministrazione in 3 ore (vedere paragrafo 4.2): n...

Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicazioni nell'infarto miocardico acuto, nell'embolia polmonare acuta massiva e nell'ictus ischemico acuto. Actilyse e' controindicato nei pazienti ad alto rischio diemorragia, ad esempio...

Actilyse deve essere somministrato il piu' precocemente possibile dall'insorgenza dei sintomi. Seguire le seguenti linee guida per il dosaggio. Infarto miocardico acuto. Posologia: a) Regime di somministrazionein 90 minuti (accelerato) nei pazienti con infarto miocardico acuto,nei quali il trattamen...

Tracciabilita': per migliorare la tracciabilita' dei medicinali biologici, devono essere chiaramente registrati il nome ed il numero di lotto del prodotto somministrato. Si deve scegliere con attenzione la confezione adatta del medicinale, secondo l'utilizzo previsto. Il flaconcino di alteplase da 2...

Non sono stati effettuati studi formali di interazione con Actilyse emedicinali comunemente somministrati a pazienti con infarto miocardicoacuto. Farmaci che influiscono sulla coagulazione/funzione piastrinica: il rischio di emorragie aumenta se vengono somministrati derivati cumarinici, anticoagula...

La reazione avversa piu' frequente associata ad Actilyse e' il sanguinamento in diverse forme con conseguente diminuzione dei valori di ematocrito e/o emoglobina. Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate in accordo alla frequenza e alla classificazione per sistemi e organi. La frequ...

Gravidanza: i dati relativi all'uso di alteplase in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi non clinici condotti con alteplase con dosi superiori a quelle utilizzate nell'uomo hanno mostrato immaturita' fetale e/o embriotossicita', secondarie all'attivita' farmacologica nota del medic...