Codice:033512031
Codice ATC:016700
DA +20 A +30 GRADI, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- TERAPIA BILIARE ED EPATICA
- TERAPIA BILIARE
- ACIDI BILIARI E DERIVATI
- ACIDO URSODESOSSICOLICO
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ACIDO URSODESOSSICOLICO EG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati a base di acidi biliari.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula rigida da 300 mg contiene: acido ursodesossicolico 300 mg.Una compressa a rilascio prolungato da 450 mg contiene: acido ursodesossicolico 450 mg.
ECCIPIENTI
Capsule rigide da 300 mg amido di mais, silice precipitata, magnesio stearato. Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172). Compresse a rilascio controllato da 450 mg: cellulosa microcristallina, metilcellulosa, lattosio, povidone,polietilenglicole, t...
INDICAZIONI
Calcolosi biliare colesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecisti e nel coledoco; alterazioni quali-quantitative nella secrezione biliare con produzione di bile sovra satura di colesterolo. Dispepsie biliari.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: ipersensibilita' agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti; infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari; occlusione delle vie biliari(occlusione del dotto biliare comune o cistico); coliche biliari frequenti; calcoli calcifi...
POSOLOGIA
Capsule da 300 mg: nell'uso prolungato, per ridurre le caratteristichefitogene della bile, la posologia media giornaliera e' di 5-10 mg/Kg;nel maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresafra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti). Nelle sindromi dispeptiche e nelle tera...
CONSERVAZIONE
Capsule rigide da 300 mg: non conservare a temperatura superiore a 30gradi C. Compresse a rilascio prolungato da 450 mg: a temperatura ambiente secondo F.U.
AVVERTENZE
Il medicinale deve essere assunto sotto controllo medico. Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalita' epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e -GT devono essere monitorati dal proprio medico ogni 4 settimane e in seguito ogni 3 mesi. Oltre a permettere l'identificazione di pazienti r...
INTERAZIONI
Acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiche' legano l'acido ursodesossicoliconell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. Nel casofosse necessario l'im...
EFFETTI INDESIDERATI
Per la classificazione delle frequenze degli effetti indesiderati e' stata usata la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100 ma < 1/10), non comune (>= 1/1.000 ma < 1/100), rara (>= 1/10.000 ma < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota. Patologie gastrointestinali: in studi ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi negli animali non mostrano un'influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilita'. Non sono disponibili dati relativi all'influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilita' nell'uomo. Vi sono dati limitati riguardanti l'uso dell'acido ursodesossicolico nelle donnein gravidanza. Gli st...