Codice:042403042
Codice ATC:900729
INFERIORE A +25 GRADI
48 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- ANTINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI (ANTIINFIAMMATORI)
- ANTINFIAMMATORI/ANTIREUMATICI NON/STEROID (ANTIINFIAMMATORI)
- DERIVATI DELL'ACIDO ACETICO E SOSTANZE CORRELATE
- ACECLOFENAC
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ACECLOFENAC ACCORD 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prodotti antinfiammatori e antireumatici non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di aceclofenac. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K-30, glicerilpalmitostearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa 15 cps, macrogol 400, titanio diossido (E171).
INDICAZIONI
Aceclofenac Accord compresse rivestite con film sono indicate per il trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'osteoartrite, nell'artrite reumatoide e nella spondilite anchilosante.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' all'aceclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Aceclofenac non deve essere somministrato apazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlata a precedente terapia con FANS, ulcera peptica/sanguinamento gastrointestinale...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' 200 mg al giorno, assunta in due dosi separate da 100 mg, una compressa al mattino e una compressa alla sera. Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati clinicisull'uso di aceclofenac nei bambini e pertanto il suo uso nei bambinidi eta' inferiore ai ...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
E' possibile ridurre gli eventi avversicon l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento piu' breve possibile necessaria percontrollare i sintomi. L'uso concomitante di aceclofenac con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi-2 (Coxib),deve essere evitato. R...
INTERAZIONI
Altri analgesici, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi-2: evitare l'uso concomitante di due o piu' FANS (aspirina inclusa), perche' questo puo' aumentare il rischio di effetti avversi, inclusosanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Anti-ipertensivi: i FANS possono r...
EFFETTI INDESIDERATI
Gastrointestinali: gli eventi avversi piu' comunemente segnalati sonodi natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcera peptica, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolarenegli anziani (vedere paragrafo 4.4). Dopo la somministrazione, sono stati riportati nausea,...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono informazioni sull'uso di aceclofenac durante la gravidanza. 1) Primo e secondo trimestre di gravidanza: l'inibizionedella sintesi delle prostaglandine puo' influire negativamente sullagravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. I dati provenienti da studiepidemiologici suggeris...