Abiraterone Accord e' indicato insieme a prednisone o prednisolone per: il trattamento del cancro della prostata ormono-sensibile metastatico (metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) ad alto rischio e di nuova diagnosi in associazione a terapia di deprivazione androgenica (androgen depr...

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; donne in gravidanza o in eta' fertile (vedere paragrafo 4.6); severa compromissione epatica [scala Child-Pugh classe C (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2)]; abiraterone acetato con prednisone o prednisol...

Questo medicinale deve essere prescritto da un medico esperto nell'usodi terapie antitumorali. Posologia: la dose raccomandata e' di 1000 mg (quattro compresse da 250 mg) da prendere a digiuno come singola dose giornaliera (vedere "Modo di somministrazione" di seguito). L'assunzione delle compresse ...

Ipertensione, ipokaliemia, ritenzione di liquidi e insufficienza cardiaca causati da un eccesso di mineralcorticoidi: abiraterone acetato puo' causare ipertensione, ipokaliemia e ritenzione di liquidi (vedere paragrafo 4.8), quale conseguenza dell'aumento dei livelli di mineralcorticoidi causato dal...

Effetto del cibo su abiraterone acetato: la somministrazione insieme al cibo aumenta significativamente l'assorbimento di abiraterone acetato. L'efficacia e la sicurezza quando somministrato con il cibo non sono ancora state stabilite, pertanto questo medicinale non deve essere assunto con il cibo (...

Riassunto del profilo di sicurezza. In un'analisi delle reazioni avverse rilevate negli studi compositi di Fase 3 con abiraterone acetato, le reazioni avverse osservate in >=10% dei pazienti sono state edema periferico, ipokaliemia, ipertensione, infezioni delle vie urinarie e alanina aminotransfera...

Donne potenzialmente fertili: non esistono dati relativi all'uso di abiraterone acetato in donne in gravidanza e l'uso di questo medicinalee' controindicato in donne in eta' fertile. Contraccezione negli uomini e nelle donne: non e' noto se abiraterone acetato o i suoi metaboliti siano escreti nel l...