Codice:043143015
Codice ATC:903041
NON CONGELARE, CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- ALTRI ANTIPSICOTICI
- ARIPIPRAZOLO
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
ABILIFY MAINTENA POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici.
PRINCIPI ATTIVI
Abilify Maintena 300 mg polvere e solvente per sospensione iniettabilea rilascio prolungato: ogni flaconcino contiene 300 mg di aripiprazolo (aripiprazolum). Abilify Maintena 400 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato: ogni flaconcino contiene 400 mg di aripiprazolo ...
ECCIPIENTI
Polvere: carmellosa sodica, mannitolo (E421), sodio fosfato monobasicomonoidrato(E339), sodio idrossido (E524). Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Abilify Maintena e' indicato per il trattamento di mantenimento dellaschizofrenia nei pazienti adulti stabilizzati con aripiprazolo orale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: per i pazienti che non hanno mai assunto aripiprazolo, la tollerabilita' con aripiprazolo orale deve essere accertata prima di iniziare il trattamento con Abilify Maintena. Non e' richiesta la titolazione della dose per Abilify Maintena. La dose iniziale puo' essere somministrata seguendo...
CONSERVAZIONE
Non congelare. Abilify Maintena 300 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato in siringa preriempita; AbilifyMaintena 400 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato in siringa preriempita: conservare la siringa preriempita nel confezionament...
AVVERTENZE
Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente puo' richiedere da molti giorni ad alcune settimane. I pazienti devono essere strettamente monitorati per l'intero periodo. Uso in pazienti in stato di agitazione acuta o in stato psicotico severo: Abilify ...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione con Abilify Maintena. Leinformazioni qui riportate provengono dagli studi con aripiprazolo orale. A causa del suo antagonismo sui recettori alfa1-adrenergici, aripiprazolo puo' potenziare l'effetto di alcuni medicinali antipertensivi. Dati gli effetti pr...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse da farmaco (ADR) osservate con maggiore frequenza e segnalate in >= 5% dei pazientiin due studi in doppio cieco, a lungo termine su Abilify Maintena 400mg/300 mg, sono state aumento di peso (9,0%), acatisia (7,9%), insonnia (5,8%) e dolore in s...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: si prevede che l'esposizione plasmatica ad aripiprazolo dopo una dose singola di Abilify Maintena permanga per un periodo massimo di 34 settimane (vedere paragrafo 5.2). Cio' deve esseretenuto in considerazione quando si inizia il trattamento in donne in eta' fertile, tenendo ...