Codice:043658032
Codice ATC:902889
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- INSULINE ED ANALOGHI
- INSULINE E ANALOGHI INIETTABILI AD AZIONE LENTA
- INSULINA GLARGINE
SOLUZIONE INIETTABILE
CARTUCCIA
DENOMINAZIONE
ABASAGLAR 100 UNITA'/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN UNA CARTUCCIA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione lenta.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene 100 unita' di insulina glargine* (equivalenti a 3,64mg). Ogni cartuccia contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unita'. *prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
ECCIPIENTI
Zinco ossido; metacresolo; glicerolo; acido cloridrico (per la regolazione del pH); sodio idrossido (per la regolazione del pH); acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. ABASAGLAR contiene insulina glargine, un analogo dell'insulina, e ha una durata d'azione prolungata. ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre allastessa ora ogni giorno. Il regime posologico (dose e tempi di somministrazione) deve esser...
CONSERVAZIONE
Prima dell'utilizzo: conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C).Non congelare. Non mettere ABASAGLAR nel congelatore o a diretto contatto con buste refrigeranti. Conservare la cartuccia nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Durante l'utilizzo Perle condizioni di cons...
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Chetoacidosi diabetica: ABASAGLAR non e' l'insulina di prima scelta nel trattamento della chetoacidosidiabetica. In tali cas...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante di alcune sostanze influenza il metabolismo del glucosio e puo' richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine. Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilita' all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, in...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'ipoglicemia (molto comune), chegeneralmente e' la reazione avversa piu' frequente della terapia insulinica, puo' essere causata da una dose di insulina troppo elevata rispetto a quella richiesta (vedere paragrafo 4.4). Tabella delle reazioniavverse: le seguenti ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: per insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati. Una grande quantita' di dati su donne in gravidanza (oltre 1.000 esiti di gravidanza) indicano che non vi e' alcuno specifico effetto avversodi insulina glargine ...