Codice:042796286
Codice ATC:902812
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- DERIVATI TRIAZOLICI E TETRAZOLICI
- VORICONAZOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
VORICONAZOLO TEVA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.
PRINCIPI ATTIVI
Voriconazolo Teva 50 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di voriconazolo. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 62,5 mg di lattosio monoidrato. Voriconazolo Teva 200 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivest...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, povidone K25, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato. Film dirivestimento: ipromellosa 5 mPa s, glicerolo 85%, titanio diossido (E171).
INDICAZIONI
Il voriconazolo e' un agente antimicotico triazolico ad ampio spettroed e' indicato negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore ai2 anni nei seguenti casi: trattamento dell'aspergillosi invasiva, trattamento della candidemia in pazienti non neutropenici, trattamento diinfezioni gravi e invas...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; somministrazione concomitante con i substrati del CYP3A4, terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, chinidina o ivabradina perche' un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali ...
POSOLOGIA
Posologia: alterazioni elettrolitiche come ipokaliemia, ipomagnesiemiae ipocalcemia devono essere monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con voriconazolo (vedere paragrafo 4.4). Voriconazolo Teva e' disponibile in compresse rivestite con film da 5...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Ipersensibilita': si raccomanda cautela quando il voriconazolo viene prescritto ai pazienti con ipersensibilita' ad altri composti azolici (vedere anche paragrafo 4.8). Apparato cardiovascolare: il voriconazoloe' stato associato a prolungamento dell'intervallo QTc. Sono stati segnalati rari casi di ...
INTERAZIONI
Il voriconazolo viene metabolizzato dagli isoenzimi del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4 e inibisce la loro attivita'. Gli inibitorio gli induttori di questi isoenzimi possono rispettivamente aumentareo ridurre le concentrazioni plasmatiche di voriconazolo ed esiste lapossibilita' che il vor...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza di voriconazolo negli adulti si basa su un database complessivo relativo ad oltre 2000 soggetti (di cui 1.603 pazienti adulti arruolati in studi terapeutici e ulteriori 270 adulti arruolati in studi profilattici). Si tratta di una popolazio...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati sull'uso di voriconazolo nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziatouna tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Voriconazolo Teva compresse rivestite con film non d...