Codice:032023083
Codice ATC:901271
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- TOPIRAMATO
CAPSULE RIGIDE
FLACONE
DENOMINAZIONE
TOPAMAX CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici, preparati antiemicranici.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula contiene 15 mg di topiramato. Una capsula contiene 25 mg di topiramato. Eccipienti ad effetto noto: include anche sfere di zucchero che contengono non meno del 62.5% e non piu' del 91.5% di saccarosio. La capsula da 15 mg contiene tra 28,1 e 41,2 mg di saccarosio. Lacapsula da 25 mg cont...
ECCIPIENTI
Zucchero sfere (amido di mais, saccarosio), povidone, acetato di cellulosa. Capsula di gelatina: gelatina, titanio diossido (E171). Inchiostro di stampa: inchiostro nero (ferro ossido nero (E172), gommalacca eglicole propilenico).
INDICAZIONI
Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di eta' superiore ai 6 anni con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, e crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. Terapia aggiuntiva nei bambini a partire dai 2 anni di eta', negli adolescenti e negliadulti con crisi di ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; profilassi dell'emicrania in gravidanzae nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di un metodo contraccettivo molto efficace.
POSOLOGIA
Posologia: si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose bassa, seguita da aumenti graduali fino alla dose efficace. Dose e velocita' del suo aumento graduale devono essere stabiliti in base alla risposta clinica. Non e' necessario monitorare le concentrazioni plasmatichedi topiramato per ot...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere le capsule dall'umidita'.
AVVERTENZE
In situazioni nelle quali sia necessario, da un punto di vista medico,sospendere rapidamente topiramato, si raccomanda un monitoraggio adeguato (vedere paragrafo 4.2). Come con altri FAE, alcuni pazienti possono manifestare un aumento della frequenza delle crisi o l'insorgenza di nuovi tipi di crisi...
INTERAZIONI
Effetti di Topamax sugli altri farmaci antiepilettici: l'aggiunta di Topamax ad altri FAE (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, primidone) non ha alcun effetto sulle relative concentrazioniplasmatiche allo steady-state, con l'eccezione di sporadici pazienti nei quali l'aggiunta d...
EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza di topiramato e' stata valutata dal database di studi clinici, costituito da 4111 pazienti (3182 in terapia con topiramato e 929 con placebo) che hanno preso parte a 20 studi in doppio cieco e 2847pazienti arruolati in 34 studi in aperto, rispettivamente con topiramato come trattamento ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Rischio legato all'epilessia e ai farmaci antiepilettici in generale: le donne che sono in eta' fertile devono ricevere una consulenza specialistica. La necessita' di un trattamento con farmaci antiepilettici deve essere rivalutata quando una donna sta programmando una gravidanza. Nelle ...