Codice:040886044
Codice ATC:901941
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- INIBITORI DELL'AROMATASI
- EXEMESTANE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
EXEMESTANE MYLAN GENERICS 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti ormonali e sostanze correlate.
PRINCIPI ATTIVI
Exemestane.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: silice colloidale anidra; crospovidone; ipromellosa 5cP; magnesio stearato; mannitolo; cellulosa microcristallina; polisorbato 80; sodio amido glicolato (tipo A). Rivestimento della compressa: ipromellosa 5cP; macrogol; talco; titanio diossido (E171).
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato per il trattamento adiuvante delle donne inpostmenopausa con tumore mammario invasivo in fase precoce positivo alrecettore per l'estrogeno, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni; il farmaco e' indicato nel trattamento del carcinoma mammario in fase ava...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; donne in pre-menopausa e nelle donne in gravidanza o in allattamento.
POSOLOGIA
Pazienti adulti ed anziani: la dose raccomandata di exemestane equivale a 1 compressa da 25 mg da assumere per via orale una volta al giorno, dopo un pasto. Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento con exemestane deve proseguire fino a completamentodi una terapia ormona...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione.
AVVERTENZE
Exemestane non deve essere somministrato alle donne in stato endocrinodi pre-menopausa. Pertanto, se ritenuto appropriato da un punto di vista clinico, lo stato di post-menopausa deve essere verificato valutando i livelli di LH, di FSH e di estradiolo. Exemestane deve essere usato con cautela in paz...
INTERAZIONI
Studi condotti in vitro hanno mostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 (CYP) 3A4 e dalle aldochetoreduttasi e non inibisce alcuno dei principali isoenzimi CYP. In uno studio clinico di farmacocinetica, l'inibizione specifica del CYP 3A4 da parte del ketoconazolo, non ha mostrat...
EFFETTI INDESIDERATI
Exemestane e' stato generalmente ben tollerato in tutti gli studi clinici condotti con exemestane alla dose standard di 25 mg/die, e gli effetti indesiderati generalmente sono stati di gravita' da lieve a moderata. L'incidenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi e' stata del 7,...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a exemestane durante la gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Pertanto exemestane e' controindicato in gravidanza. Non e' noto se l'exemestane venga escreto nel latte materno. Exemestane non deve esse...