Codice:043206022
Codice ATC:902719
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE
- BIMATOPROST
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
BIMATOPROST EG 0,1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, analoghi della prostaglandina.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di soluzione contiene 0,1 mg di bimatoprost; una goccia contienecirca 2,5 microgrammi di bimatoprost. Eccipiente con effetti noti: unml di soluzione contiene 0,20 mg di benzalconio cloruro e 0,95 mg difosfati. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, acido citrico monoidrato, sodio fosfato dibasicoeptaidrato, cloruro di sodio, sodio idrossido o acido cloridrico (perregolare il pH), acqua purificata.
INDICAZIONI
Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico adangolo aperto e nell'ipertensione oculare negli adulti (come monoterapia o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti elencati al paragrafo 6.1. Bimatoprost EG 0,1 mg/ml e' controindicato nei pazienti che hanno avuto una precedente sospetta reazioneavversa al benzalconio cloruro che ha determinato l'interruzione dellaterapia.
POSOLOGIA
Posologia: la dose consigliata e' di una goccia nell'occhio(i) affetto(i), una volta al giorno, da somministrare alla sera. La dose non devesuperare un'applicazione quotidiana, in quanto somministrazioni piu'frequenti possono ridurre l'effetto ipotensivo sulla pressione oculare. Compromissione renal...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Oculari: prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati circa la possibilita' di periorbitopatia associata ad analogodella prostaglandina (PAP) e aumento della pigmentazione iridea, poiche' tali reazioni sono state rilevate durante il trattamento con bimatoprost. Taluni di ques...
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione. Non si prevedono interazioni nell'uomo, in quanto, dopo somministrazione oculare di bimatoprost 0,3 mg/ml collirio, soluzione, le concentrazioni sistemiche di bimatoprost sono estremamente basse (inferiori a 0,2 ng/ml). Il bimatoprostviene biotrasformato...
EFFETTI INDESIDERATI
Nell'ambito di uno studio clinico di fase III della durata di 12 mesi,circa il 38% dei pazienti trattati con bimatoprost 0,1 mg/ml collirio, soluzione e' stato interessato da reazioni avverse. La reazione avversa segnalata con maggiore frequenza e' stata l'iperemia congiuntivale(prevalentemente di g...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso di bimatoprost nelle donne in gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva a dosi elevate tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3). Bimatoprost non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che il s...