Codice:035895010
Codice ATC:902961
NON SUPERIORE A +30 GRADI
48 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- INIBITORI DELLA TESTOSTERONE 5-ALFA REDUTTASI
- DUTASTERIDE
CAPSULE MOLLI
BLISTER
DENOMINAZIONE
AVODART 0,5 MG CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori della testosterone-5-alfa-reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 0,5 mg di dutasteride. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula contiene lecitina (che puo' contenere olio di soia).Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della capsula: mono e digliceridi dell'acido caprilico/capricobutilidrossitoluene (E321). Rivestimento della capsula: gelatina, glicerolo, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), trigliceridi a catena media, lecitina (puo' contenere olio di soia).
INDICAZIONI
Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell'iperplasia prostaticabenigna (IPB). Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e dell'intervento chirurgico in pazienti con sintomi da moderati a gravidell'iperplasia prostatica benigna. Per informazioni sugli effetti deltrattamento e sulle po...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Avodart e' controindicato in: donne, bambini ed adolescenti (vedere paragrafo 4.6); pazienti con ipersensibilita' a dutasteride, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti con grave compromissione ...
POSOLOGIA
Avodart puo' essere somministrato da solo o in combinazione con l'alfabloccante tamsulosina (0,4 mg) (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). Adulti (inclusi gli anziani): la dose raccomandata di Avodart e' una capsula (0,5 mg) al giorno per via orale. Le capsule devono essere deglutite intere e non devon...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
La terapia di combinazione deve essere prescritta dopo un'attenta considerazione del rischio beneficio a causa del potenziale aumento del rischio di eventi avversi (inclusa l'insufficienza cardiaca) e dopo la considerazione di opzioni terapeutiche alternative incluse le monoterapie (vedere paragrafo...
INTERAZIONI
Vedere paragrafo 4.4 per informazioni sulla diminuzione dei livelli sierici di PSA durante il trattamento con dutasteride e per indicazioniper rilevare la presenza di un cancro alla prostata. Effetti degli altri farmaci sulla farmacocinetica di dutasteride Uso concomitante di inibitori del CYP3A4 e/...
EFFETTI INDESIDERATI
AVODART IN MONOTERAPIA.Circa il 19% dei 2167 pazienti trattati con dutasteride durante gli studi clinici della durata di 2 anni, di fase III, controllati con placebo hanno manifestato reazioni avverse durante il primo anno di trattamento. La maggioranza degli eventi sono stati dalievi a moderati e s...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'uso di Avodart e' controindicato nelle donne. Gravidanza: come altriinibitori della 5-alfa reduttasi, dutasteride inibisce la conversionedel testosterone a diidrotestosterone e puo', se somministrata ad unagestante, inibire lo sviluppo dei genitali esterni nel caso di un feto di sesso maschile (ve...