AMPICILLINA BIOPHARMA SOLUZIONE INIETTABILE

Antibatterici per uso sistemico.

Ampicillina Biopharma 250 mg/2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile, un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene: ampicillina sodica 265,75 mg equivalente a: ampicillina 250 mg. Ampicillina Biopharma 500 mg/2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile, un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:ampicillina sodica 531,5 mg equivalente a: ampicillina 500 mg. Ampicillina Biopharma 1 g/4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile,un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene: ampicillina sodica 1063 mg equivalente a: ampicillina 1000 mg. Ampicillina Biopharma 1 g Polvere per soluzione iniettabile - 50 flaconcini, un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene: ampicillina sodica1063 mg equivalente a: ampicillina 1000 mg. Ampicillina Biopharma 1 gPolvere per soluzione iniettabile - 100 flaconcini, un flaconcino dipolvere per soluzione iniettabile contiene: ampicillina sodica 1063 mgequivalente a: ampicillina 1000 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.

Infezioni da germi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili all'Ampicillina e particolarmente: infezioni delle vie respiratorie: faringiti, tonsilliti, sinusiti, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti, pleuropolmoniti, complicazioni infettive della malattia influenzale; infezioni delle vie urinarie: cistiti acute e croniche, uretriti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti; infezioni intestinali: gastroenteriti, dissenteria bacillare, salmonellosi; infezioni varie: otiti, endocarditi e sepsi da germi sensibili; gonorrea; trattamento antibiotico pre e postoperatorio; infezioni chirurgiche; infezioni da Haemophilus influenzae; infezioni delle vie biliari; colecisti, angiocoliti.

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso penicilline e cefalosporine. Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi. Generalmente controindicato in gravidanza; controindicato nell'allattamento (vedi p. 4.6.).

Posologia. Adulti: 1 g ogni 8 ore oppure 2 g ogni 12 ore. Bambini: 5-11 anni 500 mg ogni 8 ore. 0-5 anni: 100 mg/kg/die frazionati in 3 somministrazioni. Modo di somministrazione: per via intramuscolare ricostituire il flaconcino polvere come di seguito indicato: 250mg/2.5ml e 500mg/2.5ml: sciogliere il contenuto del flacone con acqua per preparazioni iniettabili della fiala annessa; 1g e 1g/4ml: sciogliere il contenuto del flacone con 4ml di acqua per preparazioni iniettabili o con lafiala annessa. Per via endovenosa lenta sciogliere il contenuto del flacone con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili. N.B.: le dosipossono essere aumentate, nei casi gravi, a giudizio del medico.

Conservare in luogo fresco (non al di sopra di 25 gradi C) ed al riparo dalla luce. Le soluzioni per uso intramuscolare devono essere impiegate subito dopo la preparazione. Le soluzioni per infusione endovenosa, a temperatura ambiente, sono stabili in soluzione fisiologica salinaper 8 ore; in soluzione glucosata sono stabili per 4 ore per concentrazioni non superiori ai 2 mg/ml.

L'Ampicillina non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germisensibili alla penicillina G, ne' e' attiva sugli stafilococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina. Reazioni di ipersensibilita' e di anafilassi grave sono state riportateper lo piu' a seguito di impiego parenterale. L'insorgenza di tali reazioni e', comunque, piu' frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilita' verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed orticaria. E' possibile allergia crociata con penicillina G, penicilline semisintetiche e cefalosporine. Prima di iniziare una terapia con una penicillina e' quindi necessaria una anamnesi accurata. In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia ed istituire un trattamento idoneo (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, inpresenza di anafilassi, un immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure d'emergenza. L'uso prolungato di penicilline, cosi' come di altri antibiotici, puo' favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche. Durante i trattamenti prolungati con dosi elevatesono raccomandati controlli periodici della crasi ematica e della funzionalita' epatica e renale. Non impiegare per uso oftalmico topico lesoluzioni di Ampicillina iniettabile. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. Ampicillina Biopharma contiene sodio: Ampicillina Biopharma 500 mg contiene 31 mg di sodio per flaconcino equivalente a 1,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Ampicillina Biopharma 1 gcontiene 62 mg di sodio per flaconcino equivalente a 3,1% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

E' noto un effetto terapeutico sinergico tra penicilline semisintetiche ed aminoglicosidi.

Con l'impiego delle penicilline in genere le eventuali reazioni secondarie sono essenzialmente limitate a fenomeni di ipersensibilita'. Essisono costituiti in genere da eruzioni cutanee a tipo eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria, eccezionalmente possono verificarsi, soprattutto a seguito di somministrazione parenterale, fenomeni anafilattici talora gravi. Altre reazioni secondarie, anche se rare,possono manifestarsi a carico dell'apparato gastrointestinale con glossite, stomatite, nausea, vomito e diarrea specie a seguito di somministrazione orale. D'incerto significato sono le variazioni delle transaminasi, verificatesi peraltro eccezionalmente. Altrettanto infrequentisono le reazioni secondarie a carico dell'apparato emolinfopoietico che possono manifestarsi con anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi; sono in genere reversibili con l'interruzione della terapia e ritenute anch'esse espressione di ipersensibilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospettatramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. Gliantibiotici della classe delle ampicilline sono escreti nel latte materno. L'uso di Ampicillina da parte della madre puo' causare una sensibilizzazione del lattante; pertanto e' necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con l'Ampicillina, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.