MILBEMAX ROSSO 2CPR GATTI Produttore: ELANCO GMBH

DENOMINAZIONE

MILBEMAX 16 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Lattoni macrociclici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene le sostanze attive: milbemicina ossima 16 mg,praziquantel 40 mg.

ECCIPIENTI

Core: cellulosa, microcristallina, croscaramellosio sodico, povidone,lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosio, macrogol 8000, talco, ferro ossido rosso 0.288 mg, aroma artificiale alla carne di bovino.

INDICAZIONI

Per gatti con, o a rischio di infestazioni miste da cestoidi, nematodi gastrointestinali, e/o filaria. Questo medicinale veterinario e' indicato solo quando e' indicato contemporaneamente l'uso contro cestodi e nematodi o la prevenzione della filariosi cardiopolmonare. Cestodi. Trattamento di tenie: Dipylidium caninum; Taenia spp.; Echinococcus multilocularis. Nematodi gastrointestinali. Trattamento di: Anchilostomi: Ancylostoma tubaeforme; Vermi tondi: Toxocara cati. Filariosi: prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis) quando e'indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in gatti di peso inferiore a 2 kg. Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In caso di sovradosaggio, oltre ai sintomi segnalati alla dose raccomandata (vedere paragrafo 3.6 "Eventi avversi") si e' osservata perditadi saliva. Questi sintomi scompaiono spontaneamente entro un giorno.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

POSOLOGIA

Uso orale. Il sottodosaggio potrebbe comportare un uso inefficace e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza. Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile. Dose minima raccomandata: 2 mg di milbemicina ossima e 5 mg di praziquantel per kg di peso corporeo da somministrare in dose singola. Somministrare il medicinale veterinario con o dopo aver somministrato dell'alimento. Il tal modo si assicura una protezione ottimale contro la filariosi cardiaca. A seconda del peso corporeo del gatto,il dosaggio in compresse e' il seguente. Peso corporeo: 2 - 4 kg; compresse: 1/2 compressa. Peso corporeo: > 4 - 8 kg; compresse: 1 compressa. Peso corporeo: > 8 - 12 kg; compresse: 1 1/2 compresse. Il medicinale veterinario puo' essere inserito in un programma di prevenzione della filariosi cardiaca quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. La durata della prevenzione della filariosi e' di unmese. Per una prevenzione regolare della filariosi cardiaca e' preferibile l'impiego di un prodotto monovalente.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare il blister nella scatola per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periododi validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi(mezza compressa).

AVVERTENZE

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilita' che altri animali nello stesso nucleo familiare possano essere fonte di reinfestazione e questi dovrebbero essere trattati, se necessario, con un medicinale veterinario appropriato. Si raccomanda di trattare contemporaneamente tutti gli animali che vivono nello stesso ambiente. Quando e' presente infestazione da D.caninum, va considerato il trattamento concomitante contro gli ospiti intermedi, quali pulci e pidocchi per prevenirele reinfestazioni. L'uso non necessario di antiparassitari o l'uso deviante dalle istruzioni fornite nell'RCP puo' aumentare la pressione di selezione della resistenza e portare a una riduzione dell'efficacia.La decisione di utilizzare il medicinale veterinario deve basarsi sulla conferma delle specie parassitarie e della loro carica, o del rischio di infestazione in base alle sue caratteristiche epidemiologiche, per ciascun singolo animale. In assenza di rischio di co-infestazione con nematodi o cestodi, deve essere utilizzato un medicinale veterinario a spettro ristretto. L'uso di questo medicinale veterinario deve tenere in considerazione le informazioni locali sulla sensibilita' dei parassiti bersaglio, ove disponibili. Precauzioni speciali per l'impiegosicuro nelle specie di destinazione: assicurarsi che i gatti e i gattini aventi un peso compreso fra 0,5 kg e <=2 kg ricevano la compressa della concentrazione appropriata (4 mg milbemicina ossima/10 mg praziquantel) e la dose appropriata. Vedere anche il paragrafo 3.9. Non sonostati effettuati studi in gatti gravemente debilitati o con grave compromissione della funzionalita' renale o epatica. In tali soggetti il medicinale veterinario non e' raccomandato o solo a fronte di una valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale delle compresse, soprattutto da partedi un bambino, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli ilfoglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: vedere paragrafo 5.5. Altre precauzioni: l'echinococcosi rappresenta un pericolo per l'uomo. Poiche' l'echinococcosi e' una malattia soggetta a notifica all'Organizzazione Mondiale per la Salute Animale (WOAH), e' necessario ottenere linee guida specifiche sul trattamento, sul follow-up e sulla tutela delle persone dall'autorita'competente pertinente (ad esempio esperti o istituti di parassitologia). In caso di sovradosaggio, oltre ai sintomi segnalati alla dose raccomandata (vedere paragrafo 3.6 "Eventi avversi") si e' osservata perdita di saliva. Questi sintomi scompaiono spontaneamente entro un giorno. Incompatibilita': non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatto (>= 2 kg).

INTERAZIONI

L'uso concomitante del medicinale veterinario con selamectina e' ben tollerato. Non si sono osservate interazioni dopo somministrazione della dose raccomandata del lattone macrociclico selamectina durante il trattamento con il medicinale veterinario alla dose raccomandata. Benche' non raccomandato, l'uso concomitante del medicinale veterinario conuna singola applicazione di uno spot on contenente moxidectina e imidacloprid ai dosaggi registrati e' stato ben tollerato in uno studio dilaboratorio condotto su 10 gattini. La sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante non sono state verificate in studi di campo. In assenza di ulteriori studi, si deve prestare attenzione nel caso di uso concomitante del prodotto con qualsiasi altro lattone macrociclico. Inoltre, nessuno di tali studi e' stato condotto in animali riproduttori.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Gatti. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): disturbi del tratto digestivo (come diarrea, emesi), reazioni di ipersensibilita', disturbi neurologici (come atassiae tremori muscolari), disturbi sistemici (come letargia). La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente medianteil sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Fertilita': puo' essere usato in animali riproduttori.